ALC-919 per il trattamento delle verruche comuni

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine di età pari o superiore a 8 anni;
• Individui con almeno 1, ma non più di 10 verruche comuni (Verruca vulgaris) da trattare;
• Individui la cui area di trattamento si trova in qualsiasi parte del corpo ad eccezione delle seguenti aree vietate che includono: la zona degli occhi (comprese le palpebre), le labbra, la cavità orale, la cavità nasale, l'orecchio interno, i palmi delle mani (compresa l'area periungueale), le piante dei i piedi (compresa la zona periungueale), o la zona anogenitale;
• Individui che sono generalmente in buona salute come determinato dal Principal Investigator;
• Disponibilità e capacità di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso informato approvato dall'IRB in inglese dopo che la natura dello studio è stata completamente spiegata e le domande hanno ricevuto risposta;
• Individui che sono disposti a non iniziare nuovi prodotti OTC o trattamenti su prescrizione e interrompere qualsiasi trattamento che il Principal Investigator ritiene possa interferire con la valutazione dei prodotti di prova;
• Individui che sono disposti a evitare l'uso di prodotti cosmetici, creme, unguenti o unguenti nelle aree da trattare;
• Individui disposti e in grado di seguire scrupolosamente le istruzioni per l'uso del prodotto, partecipare a tutte le visite programmate e completare con successo lo studio;
• Individui che sono disposti e in grado di non iniziare alcun trattamento ambulatoriale per la durata dello studio;
• Individui che sono determinati a essere privi di qualsiasi disturbo sistemico o dermatologico, che, a parere del Principal Investigator, interferirà con i risultati dello studio;
• I soggetti di sesso femminile ritenuti in età fertile devono indicare, per quanto a loro conoscenza, che non sono in gravidanza e/o in allattamento né intendono rimanere incinti durante la loro partecipazione allo studio;
• I soggetti di sesso femminile con potenziale riproduttivo devono accettare di praticare una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico durante lo studio;
• Un soggetto di sesso femminile in post-menopausa (amenorrea nei 12 mesi precedenti la visita di base) non è considerato potenzialmente riproduttivo.

Criteri di esclusione:

• Avere verruche al di fuori dell'area da trattare, la zona degli occhi (comprese le palpebre), le labbra, la cavità orale, la cavità nasale, l'orecchio interno, i palmi delle mani (compresa la zona periungueale), la pianta dei piedi (compresa la zona periungueale) o l'area anogenitale area) o qualsiasi area che possa interferire con le procedure o le analisi dello studio;
• Aver partecipato a uno studio investigativo entro 30 giorni prima dell'arruolamento;
• Avere ricevuto crioterapia nell'area di trattamento entro 30 giorni prima dell'arruolamento;
• Hanno richiesto o richiederanno l'assunzione sistemica di farmaci immunosoppressivi o immunomodulatori (inclusi corticosteroidi orali o parenterali) entro 30 giorni prima dell'arruolamento o durante il corso dello studio. È consentito l'uso di routine di corticosteroidi per via inalatoria o intranasale durante lo studio
• Avere un'infezione corrente incontrollata;
• Soggetto di sesso femminile in stato di gravidanza, allattamento che sta pianificando una gravidanza o allattamento al seno;
• Avere qualsiasi condizione medica cronica o acuta che, a parere dello sperimentatore, possa interferire con i risultati dello studio o esporre il soggetto a un rischio eccessivo (come un'immunodeficienza o una sindrome genetica rilevante);
• Avere qualsiasi tumore maligno attivo o essere sottoposto a trattamento per qualsiasi tumore maligno diverso dal cancro della pelle non melanoma;
• Individui che sono mentalmente incompetenti, incapaci o non disposti a dare il consenso informato scritto o soddisfare i requisiti di studio;
• Soggetti considerati dal ricercatore principale come non in grado di completare lo studio.
• I soggetti hanno una storia nota di irritazione o allergia causata da iodio-povidone
• Avere un numero eccessivo di Verruche Comuni (Verruca vulgaris), definito maggiore di 10