Surveillance préopératoire non invasive de l'hémoglobine chez les patients pédiatriques
16 juillet 2018 mis à jour par: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
La précision de la surveillance non invasive de l'hémoglobine pour l'évaluation préopératoire des patients pédiatriques
L'évaluation préopératoire, y compris le prélèvement sanguin chez les patients pédiatriques, est difficile à réaliser.
Cependant, la connaissance de la numération globulaire de base est importante pour préparer des saignements chirurgicaux inattendus, etc.
Le geste invasif de prélèvement sanguin chez le jeune enfant échoue souvent et induit parfois des pertes sanguines iatrogènes et des plaintes des parents.
La co-oxymétrie de pouls (Masimo) est un appareil récemment développé qui peut fournir une valeur d'hémoglobine non invasive.
Cependant, la précision est controversée.
Il existe des études chez des patients pédiatriques pendant la chirurgie et en soins intensifs.
Cependant, la comparaison pour l'évaluation préopératoire n'est pas analysée.
Par conséquent, les chercheurs souhaitent évaluer la précision de la préparation préopératoire chez les patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il n'y a pas suffisamment de données comparant l'hémoglobine non invasive et l'hémoglobine veineuse chez les patients pédiatriques pendant la période préopératoire.
Les enquêteurs recueilleront l'échantillon veineux et les données d'hémoglobine non invasives de Masimo dans un délai d'une heure.
Sans aucun médicament supplémentaire, les patients se rendront dans la salle de préanesthésie et fixeront la sonde de masimo sur l'index.
Les R 20L ou R25L seront utilisés en fonction de leur poids.
Le paramètre sera stabilisé dans les 2 minutes et la SpHb et l'indice de perfusion seront enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
177
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
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Contact:
- Yong-Hee Park
- Numéro de téléphone: 82
- E-mail: dada822@naver.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans prévoyant de subir une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale personnes vivant en Corée du Sud
La description
Critère d'intégration:
- ASA classe 1,2
Critère d'exclusion:
- Mauvaise circulation périphérique
- Infection ou traumatisme sur la zone de contact du capteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
étude à un seul bras
Aucun traitement ou intervention ne sera donné aux patients
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Fixez la sonde adhésive sur le pouce ou l'index
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hémoglobine
Délai: une fois, rendez-vous préopératoire au cabinet d'anesthésie
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aucun F/U n'est nécessaire
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une fois, rendez-vous préopératoire au cabinet d'anesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2015
Première publication (Estimation)
29 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- C2014202(1399)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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