- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02484365
Monitoraggio preoperatorio non invasivo dell'emoglobina nei pazienti pediatrici
16 luglio 2018 aggiornato da: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
L'accuratezza del monitoraggio non invasivo dell'emoglobina per la valutazione preoperatoria per i pazienti pediatrici
La valutazione preoperatoria che include il prelievo di sangue nei pazienti pediatrici è difficile da eseguire.
Tuttavia, la conoscenza dell'emocromo basale è importante per preparare sanguinamenti chirurgici imprevisti, ecc.
La procedura invasiva per il prelievo di sangue nei bambini piccoli è spesso fallita e talvolta induce perdita di sangue iatrogena e lamentele dei genitori.
Il Pulse Co-ossimetry (Masimo) è un dispositivo recentemente sviluppato in grado di fornire valori di emoglobina non invasivi.
Tuttavia, l'accuratezza è controversa.
Esistono studi su pazienti pediatrici durante interventi chirurgici e in terapia intensiva.
Tuttavia, il confronto per la valutazione preoperatoria non viene analizzato.
Pertanto, i ricercatori vogliono valutare l'accuratezza della preparazione preoperatoria nei pazienti pediatrici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Non ci sono dati sufficienti per confrontare l'emoglobina non invasiva e l'emoglobina venosa nei pazienti pediatrici durante il periodo preoperatorio.
Gli investigatori raccoglieranno il campione venoso e i dati non invasivi sull'emoglobina da masimo entro 1 ora.
Senza ulteriori farmaci, i pazienti visiteranno la stanza preanestetica e attaccheranno la sonda di masimo al dito indice.
La R 20L o la R25L saranno utilizzate in base al loro peso.
Il parametro verrà stabilizzato entro 2 minuti e verranno registrati l'indice SpHb e di perfusione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
177
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
-
Contatto:
- Yong-Hee Park
- Numero di telefono: 82
- Email: dada822@naver.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni che intendono sottoporsi a chirurgia elettiva in anestesia generale persone che vivono in Corea del Sud
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA classe 1,2
Criteri di esclusione:
- Scarsa circolazione periferica
- Infezione o trauma nell'area di contatto del sensore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
studio a braccio singolo
Nessun trattamento o intervento sarà dato ai pazienti
|
Applicare la sonda adesiva sul pollice o sull'indice
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
emoglobina
Lasso di tempo: una volta, visita preoperatoria ufficio anestetico
|
non è necessario F/U
|
una volta, visita preoperatoria ufficio anestetico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
29 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C2014202(1399)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Chirurgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinCompletatoIdoneo per Day Case SurgeryFrancia
-
Hamad Medical CorporationCompletatoSurgery cardiaco, cera ossea, nucleo, sternotomia mediana, infezione da ferita sternale profonda, infezione del sito chirurgicoQatar
Prove cliniche su Nessun trattamento
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Non ancora reclutamento
-
RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele
-
Reistone Biopharma Company LimitedCompletato
-
Hill-RomCompletato
-
Ohio State UniversityCompletatoGenitorialità | Disturbi mentali nell'adolescenza | Adolescente - Problema emotivoStati Uniti
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Completato
-
China Academy of Chinese Medical SciencesReclutamentoAsma bronchialeCina
-
Nanjing University of Traditional Chinese MedicineSconosciuto
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Iscrizione su invitoFumare | Smettere di fumare | Disturbo da uso di tabacco | HIV | AIDS | FarmaciaStati Uniti
-
National Institute on Aging (NIA)SconosciutoDemenza | Problemi di comportamentoStati Uniti