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Monitoraggio preoperatorio non invasivo dell'emoglobina nei pazienti pediatrici

L'accuratezza del monitoraggio non invasivo dell'emoglobina per la valutazione preoperatoria per i pazienti pediatrici

La valutazione preoperatoria che include il prelievo di sangue nei pazienti pediatrici è difficile da eseguire. Tuttavia, la conoscenza dell'emocromo basale è importante per preparare sanguinamenti chirurgici imprevisti, ecc. La procedura invasiva per il prelievo di sangue nei bambini piccoli è spesso fallita e talvolta induce perdita di sangue iatrogena e lamentele dei genitori. Il Pulse Co-ossimetry (Masimo) è un dispositivo recentemente sviluppato in grado di fornire valori di emoglobina non invasivi. Tuttavia, l'accuratezza è controversa. Esistono studi su pazienti pediatrici durante interventi chirurgici e in terapia intensiva. Tuttavia, il confronto per la valutazione preoperatoria non viene analizzato. Pertanto, i ricercatori vogliono valutare l'accuratezza della preparazione preoperatoria nei pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non ci sono dati sufficienti per confrontare l'emoglobina non invasiva e l'emoglobina venosa nei pazienti pediatrici durante il periodo preoperatorio. Gli investigatori raccoglieranno il campione venoso e i dati non invasivi sull'emoglobina da masimo entro 1 ora. Senza ulteriori farmaci, i pazienti visiteranno la stanza preanestetica e attaccheranno la sonda di masimo al dito indice. La R 20L o la R25L saranno utilizzate in base al loro peso. Il parametro verrà stabilizzato entro 2 minuti e verranno registrati l'indice SpHb e di perfusione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

177

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni che intendono sottoporsi a chirurgia elettiva in anestesia generale persone che vivono in Corea del Sud

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA classe 1,2

Criteri di esclusione:

  • Scarsa circolazione periferica
  • Infezione o trauma nell'area di contatto del sensore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
studio a braccio singolo
Nessun trattamento o intervento sarà dato ai pazienti
Applicare la sonda adesiva sul pollice o sull'indice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
emoglobina
Lasso di tempo: una volta, visita preoperatoria ufficio anestetico
non è necessario F/U
una volta, visita preoperatoria ufficio anestetico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C2014202(1399)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su Nessun trattamento

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