Preoperativ icke-invasiv hemoglobinövervakning hos pediatriska patienter
16 juli 2018 uppdaterad av: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Noggrannheten i den icke-invasiva hemoglobinövervakningen för preoperativ utvärdering för pediatriska patienter
Den preoperativa utvärderingen inklusive provtagning av blod hos pediatriska patienter är svår att utföra.
Kunskapen om baslinjens cellblodräkning är dock viktig för att förbereda oväntade kirurgiska blödningar etc.
Det invasiva förfarandet för blodprovstagning hos små barn misslyckas ofta och framkallar ibland iatrogen blodförlust och föräldrars besvär.
Puls Co-oximetri (Masimo) är en nyligen utvecklad enhet som kan ge icke-invasivt hemoglobinvärde.
Noggrannheten är dock kontroversiell.
Det finns studier på pediatriska patienter under operation och på intensivvård.
Jämförelsen för preoperativ utvärdering analyseras dock inte.
Därför vill utredarna utvärdera noggrannheten för preoperativ förberedelse hos pediatriska patienter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det finns inte tillräckligt med data som jämför icke-invasivt hemoglobin och venöst hemoglobin hos pediatriska patienter under preoperativ period.
Utredarna kommer att samla in det venösa provet och de icke-invasiva hemoglobindata från masimo inom 1 timme.
Utan ytterligare medicinering kommer patienterna att besöka preanestesirummet och fästa sonden av masimo på pekfingret.
R 20L eller R25L kommer att användas baserat på deras vikt.
Parametern kommer att stabiliseras inom 2 minuter och SpHb och perfusionsindex kommer att registreras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
177
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
-
Kontakt:
- Yong-Hee Park
- Telefonnummer: 82
- E-post: dada822@naver.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
pediatriska patienter under 18 år som planerar att genomgå elektiv kirurgi under allmän anestesi människor bor i Sydkorea
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass 1,2
Exklusions kriterier:
- Dålig perifer cirkulation
- Infektion eller trauma på sensorns kontaktområde
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
enarmsstudie
Ingen behandling eller intervention kommer att ges till patienterna
|
Fäst självhäftande sond på tummen eller pekfingret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemoglobin
Tidsram: en gång, preoperativt besök anestesimottagning
|
inget F/U behövs
|
en gång, preoperativt besök anestesimottagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- C2014202(1399)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .