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Präoperative nichtinvasive Hämoglobinüberwachung bei pädiatrischen Patienten

16. Juli 2018 aktualisiert von: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Die Genauigkeit der nichtinvasiven Hämoglobinüberwachung zur präoperativen Bewertung für pädiatrische Patienten

Die präoperative Evaluation einschließlich Blutentnahme bei pädiatrischen Patienten ist schwierig durchzuführen. Die Kenntnis des Baseline-Zellblutbildes ist jedoch wichtig, um unerwartete chirurgische Blutungen etc. vorzubereiten. Das invasive Verfahren zur Blutentnahme bei Kleinkindern misslingt oft und führt manchmal zu iatrogenem Blutverlust und Beschwerden der Eltern. Die Puls-Co-Oxymetrie (Masimo) ist ein kürzlich entwickeltes Gerät, das einen nicht-invasiven Hämoglobinwert liefern kann. Allerdings ist die Genauigkeit umstritten. Es gibt Studien an pädiatrischen Patienten während Operationen und auf der Intensivstation. Der Vergleich zur präoperativen Evaluation wird jedoch nicht analysiert. Daher wollen die Forscher die Genauigkeit der präoperativen Vorbereitung bei pädiatrischen Patienten bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es liegen nicht genügend Daten zum Vergleich des nichtinvasiven Hämoglobins und des venösen Hämoglobins bei pädiatrischen Patienten während der präoperativen Phase vor. Die Ermittler sammeln die venöse Probe und die nichtinvasiven Hämoglobindaten von masimo innerhalb von 1 Stunde. Ohne zusätzliche Medikamente besuchen die Patienten den Präanästhesieraum und befestigen die Masimo-Sonde am Zeigefinger. Je nach Gewicht werden R 20L oder R25L eingesetzt. Der Parameter wird innerhalb von 2 Minuten stabilisiert und der SpHb- und Perfusionsindex werden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

177

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten unter 18 Jahren, die eine elektive Operation unter Vollnarkose planen, leben in Südkorea

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Klasse 1,2

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte periphere Durchblutung
  • Infektion oder Trauma im Kontaktbereich des Sensors

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
einarmige Studie
Die Patienten erhalten keine Behandlung oder Intervention
Sonstiges: Keine Behandlung
Klebesonde am Daumen oder Zeigefinger anbringen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin
Zeitfenster: einmal, präoperativer Besuch in der Anästhesiepraxis
es wird kein F/U benötigt
einmal, präoperativer Besuch in der Anästhesiepraxis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • C2014202(1399)

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UNENTSCHIEDEN

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