Preoperatieve niet-invasieve hemoglobinebewaking bij pediatrische patiënten
16 juli 2018 bijgewerkt door: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
De nauwkeurigheid van de niet-invasieve hemoglobinebewaking voor preoperatieve evaluatie voor pediatrische patiënten
De preoperatieve evaluatie, inclusief bloedafname bij pediatrische patiënten, is moeilijk uit te voeren.
De kennis van het basislijnbloedbeeld is echter belangrijk om onverwachte chirurgische bloedingen enz. voor te bereiden.
De invasieve procedure voor bloedafname bij kleine kinderen is vaak mislukt en leidt soms tot iatrogeen bloedverlies en klachten van ouders.
De Pulse Co-oximetry (Masimo) is een recent ontwikkeld apparaat dat een niet-invasieve hemoglobinewaarde kan leveren.
De nauwkeurigheid is echter controversieel.
Er zijn onderzoeken bij pediatrische patiënten tijdens operaties en op de IC.
De vergelijking voor preoperatieve evaluatie wordt echter niet geanalyseerd.
Daarom willen de onderzoekers de nauwkeurigheid van preoperatieve voorbereiding bij pediatrische patiënten evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn onvoldoende gegevens die de niet-invasieve hemoglobine en veneuze hemoglobine bij pediatrische patiënten tijdens de preoperatieve periode vergelijken.
De onderzoekers verzamelen binnen 1 uur het veneuze monster en de niet-invasieve hemoglobinegegevens van masimo.
Zonder aanvullende medicatie zullen de patiënten de pre-anesthesiekamer bezoeken en de sonde van masimo op de wijsvinger bevestigen.
De R 20L of R25L worden gebruikt op basis van hun gewicht.
De parameter wordt binnen 2 minuten gestabiliseerd en de SpHb en perfusie-index worden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
177
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
-
Contact:
- Yong-Hee Park
- Telefoonnummer: 82
- E-mail: dada822@naver.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar die van plan zijn een electieve operatie onder algemene anesthesie te ondergaan, wonen mensen in Zuid-Korea
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA-klasse 1,2
Uitsluitingscriteria:
- Slechte perifere circulatie
- Infectie of trauma op het sensorcontactgebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
eenarmige studie
Er wordt geen behandeling of interventie aan de patiënten gegeven
|
Plak de sonde op de duim of wijsvinger
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemoglobine
Tijdsspanne: eenmaal, preoperatief bezoek anesthesiebureau
|
er is geen F/U nodig
|
eenmaal, preoperatief bezoek anesthesiebureau
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- C2014202(1399)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .