Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační neinvazivní monitorování hemoglobinu u dětských pacientů

16. července 2018 aktualizováno: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Přesnost neinvazivního monitorování hemoglobinu pro předoperační hodnocení u dětských pacientů

Předoperační vyšetření včetně odběru krve u dětských pacientů je obtížné. Znalost základního krevního obrazu buněk je však důležitá pro přípravu neočekávaného chirurgického krvácení atd. Invazivní postup odběru krve u malých dětí je často neúspěšný a někdy vyvolává iatrogenní krevní ztráty a stížnosti rodičů. Pulzní kooxymetrie (Masimo) je nedávno vyvinuté zařízení, které může poskytnout neinvazivní hodnotu hemoglobinu. Přesnost je však kontroverzní. Existují studie u dětských pacientů během operace a na JIP. Srovnání pro předoperační hodnocení však není analyzováno. Vyšetřovatelé proto chtějí vyhodnotit přesnost předoperační přípravy u dětských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Není dostatek údajů srovnávajících neinvazivní hemoglobin a venózní hemoglobin u dětských pacientů v předoperačním období. Vyšetřovatelé shromáždí venózní vzorek a data neinvazivního hemoglobinu z masimo do 1 hodiny. Bez další medikace pacienti navštíví preanestetickou místnost a přiloží sondu masimo na ukazováček. R 20L nebo R25L budou použity na základě jejich hmotnosti. Parametr se stabilizuje do 2 minut a zaznamená se SpHb a perfuzní index.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

177

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dětští pacienti mladší 18 let, kteří plánují podstoupit elektivní operaci v celkové anestezii lidé žijí v Jižní Koreji

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Třída ASA 1,2

Kritéria vyloučení:

  • Špatná periferní cirkulace
  • Infekce nebo trauma na kontaktní oblasti senzoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
jednoramenná studie
Pacientům nebude poskytnuta žádná léčba ani intervence
Jiný: Žádná léčba
Připevněte lepicí sondu na palec nebo ukazováček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemoglobin
Časové okno: jednou předoperační návštěva anesteziologické ordinace
není potřeba žádné F/U
jednou předoperační návštěva anesteziologické ordinace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • C2014202(1399)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit