Preoperatív noninvazív hemoglobin monitorozás gyermekbetegeknél
2018. július 16. frissítette: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
A nem invazív hemoglobin-monitorozás pontossága a műtét előtti értékeléshez gyermek betegeknél
Nehéz elvégezni a műtét előtti értékelést, beleértve a vérminta vételét gyermekkorban.
A kiindulási sejtvérszám ismerete azonban fontos a váratlan műtéti vérzés stb.
Az invazív vérvételi eljárás kisgyermekeknél gyakran sikertelen, és néha iatrogén vérveszteséget és szülői panaszokat idéz elő.
A Pulse Co-oximetry (Masimo) egy nemrégiben kifejlesztett eszköz, amely noninvazív hemoglobinértéket tud biztosítani.
A pontosság azonban ellentmondásos.
Vannak tanulmányok gyermekbetegeken a műtét alatt és az intenzív osztályon.
A preoperatív értékelés összehasonlítását azonban nem elemzik.
Ezért a kutatók a preoperatív előkészítés pontosságát szeretnék értékelni gyermekkorú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Nem áll rendelkezésre elegendő adat a nem invazív hemoglobin és a vénás hemoglobin összehasonlítására gyermekkorban a preoperatív időszakban.
A vizsgálók 1 órán belül összegyűjtik a vénás mintát és a nem invazív hemoglobin adatokat a masimo-tól.
Minden további gyógyszer nélkül a betegek felkeresik az érzéstelenítő szobát, és a masimo szondát a mutatóujjára helyezik.
Az R 20L vagy R25L a súlyuk alapján kerül felhasználásra.
A paraméter 2 percen belül stabilizálódik, és rögzítésre kerül az SpHb és a perfúziós index.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
177
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yong-Hee Park
- Telefonszám: 82
- E-mail: dada822@naver.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év alatti gyermekbetegek, akik elektív műtétet terveznek általános érzéstelenítésben, Dél-Koreában élnek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA osztály 1,2
Kizárási kritériumok:
- Rossz perifériás keringés
- Fertőzés vagy trauma az érzékelő érintkezési területén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egykarú vizsgálat
A betegeknek semmilyen kezelést vagy beavatkozást nem végeznek
|
Rögzítse a tapadószondát a hüvelykujjra vagy a mutatóujjára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hemoglobin
Időkeret: egyszer, preoperatív látogatás altatóorvosi rendelőben
|
nincs szükség F/U-ra
|
egyszer, preoperatív látogatás altatóorvosi rendelőben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 24.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C2014202(1399)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .