- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02484365
Præoperativ ikke-invasiv hæmoglobinmonitorering hos pædiatriske patienter
16. juli 2018 opdateret af: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Nøjagtigheden af den ikke-invasive hæmoglobinmonitorering til præoperativ evaluering af pædiatriske patienter
Den præoperative evaluering, herunder blodprøvetagning hos pædiatriske patienter, er svær at udføre.
Kendskab til baseline celleblodtælling er dog vigtig for at forberede uventet kirurgisk blødning osv.
Den invasive procedure til blodprøvetagning hos små børn mislykkes ofte og fremkalder nogle gange iatrogent blodtab og forældrenes klager.
Pulse Co-oximetri (Masimo) er en nyligt udviklet enhed, som kan give ikke-invasiv hæmoglobinværdi.
Nøjagtigheden er dog kontroversiel.
Der er undersøgelser af pædiatriske patienter under operation og på intensivafdeling.
Sammenligningen for præoperativ evaluering er dog ikke analyseret.
Derfor ønsker efterforskerne at evaluere nøjagtigheden af præoperativ forberedelse hos pædiatriske patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Der er ikke nok data, der sammenligner det ikke-invasive hæmoglobin og det venøse hæmoglobin hos pædiatriske patienter i den præoperative periode.
Efterforskerne vil indsamle den venøse prøve og de ikke-invasive hæmoglobindata fra masimo inden for 1 time.
Uden yderligere medicin vil patienterne besøge præanæstesiværelset og fastgøre masimosonden på pegefingeren.
R 20L eller R25L vil blive brugt baseret på deres vægt.
Parameteren vil blive stabiliseret inden for 2 minutter, og SpHb og perfusionsindekset vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
177
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
-
Kontakt:
- Yong-Hee Park
- Telefonnummer: 82
- E-mail: dada822@naver.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
pædiatriske patienter under 18 år, der planlægger at modtage elektiv kirurgi under generel anæstesi folk bor i Sydkorea
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA klasse 1,2
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig perifer cirkulation
- Infektion eller traume på sensorkontaktområdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
enkeltarmsstudie
Ingen behandling eller intervention gives til patienterne
|
Sæt selvklæbende sonde på tommelfinger eller pegefinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hæmoglobin
Tidsramme: gang, præoperativ besøg anæstesikontoret
|
ingen F/U er nødvendig
|
gang, præoperativ besøg anæstesikontoret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2015
Først opslået (Skøn)
29. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- C2014202(1399)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
Kliniske forsøg med Ingen behandling
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet