Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ ikke-invasiv hæmoglobinmonitorering hos pædiatriske patienter

Nøjagtigheden af ​​den ikke-invasive hæmoglobinmonitorering til præoperativ evaluering af pædiatriske patienter

Den præoperative evaluering, herunder blodprøvetagning hos pædiatriske patienter, er svær at udføre. Kendskab til baseline celleblodtælling er dog vigtig for at forberede uventet kirurgisk blødning osv. Den invasive procedure til blodprøvetagning hos små børn mislykkes ofte og fremkalder nogle gange iatrogent blodtab og forældrenes klager. Pulse Co-oximetri (Masimo) er en nyligt udviklet enhed, som kan give ikke-invasiv hæmoglobinværdi. Nøjagtigheden er dog kontroversiel. Der er undersøgelser af pædiatriske patienter under operation og på intensivafdeling. Sammenligningen for præoperativ evaluering er dog ikke analyseret. Derfor ønsker efterforskerne at evaluere nøjagtigheden af ​​præoperativ forberedelse hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ikke nok data, der sammenligner det ikke-invasive hæmoglobin og det venøse hæmoglobin hos pædiatriske patienter i den præoperative periode. Efterforskerne vil indsamle den venøse prøve og de ikke-invasive hæmoglobindata fra masimo inden for 1 time. Uden yderligere medicin vil patienterne besøge præanæstesiværelset og fastgøre masimosonden på pegefingeren. R 20L eller R25L vil blive brugt baseret på deres vægt. Parameteren vil blive stabiliseret inden for 2 minutter, og SpHb og perfusionsindekset vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

177

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske patienter under 18 år, der planlægger at modtage elektiv kirurgi under generel anæstesi folk bor i Sydkorea

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse 1,2

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig perifer cirkulation
  • Infektion eller traume på sensorkontaktområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
enkeltarmsstudie
Ingen behandling eller intervention gives til patienterne
Sæt selvklæbende sonde på tommelfinger eller pegefinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmoglobin
Tidsramme: gang, præoperativ besøg anæstesikontoret
ingen F/U er nødvendig
gang, præoperativ besøg anæstesikontoret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2015

Først opslået (Skøn)

29. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C2014202(1399)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Ingen behandling

3
Abonner