Monitoreo preoperatorio no invasivo de hemoglobina en pacientes pediátricos
16 de julio de 2018 actualizado por: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
La precisión de la monitorización no invasiva de hemoglobina para la evaluación preoperatoria de pacientes pediátricos
La evaluación preoperatoria que incluye la toma de muestras de sangre en pacientes pediátricos es difícil de realizar.
Sin embargo, el conocimiento del hemograma basal es importante para prevenir hemorragias quirúrgicas inesperadas, etc.
El procedimiento invasivo para la toma de muestras de sangre en niños pequeños a menudo falla y, a veces, provoca pérdida de sangre iatrogénica y quejas de los padres.
La cooximetría de pulso (Masimo) es un dispositivo desarrollado recientemente que puede proporcionar un valor de hemoglobina no invasivo.
Sin embargo, la precisión es controvertida.
Hay estudios en pacientes pediátricos durante la cirugía y en la UCI.
Sin embargo, no se analiza la comparación para la evaluación preoperatoria.
Por lo tanto, los investigadores quieren evaluar la precisión de la preparación preoperatoria en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
No hay suficientes datos que comparen la hemoglobina no invasiva y la hemoglobina venosa en pacientes pediátricos durante el período preoperatorio.
Los investigadores recopilarán la muestra venosa y los datos de hemoglobina no invasivos de masimo en 1 hora.
Sin ningún medicamento adicional, los pacientes visitarán la sala de preanestesia y colocarán la sonda de masimo en el dedo índice.
Se utilizará la R 20L o R25L en función de su peso.
El parámetro se estabilizará en 2 minutos y se registrarán la SpHb y el índice de perfusión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
177
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
-
Contacto:
- Yong-Hee Park
- Número de teléfono: 82
- Correo electrónico: dada822@naver.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes pediátricos menores de 18 años que planean someterse a una cirugía electiva bajo anestesia general personas que viven en Corea del Sur
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA clase 1,2
Criterio de exclusión:
- Mala circulación periférica
- Infección o trauma en la región de contacto del sensor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
estudio de un solo brazo
No se dará ningún tratamiento o intervención a los pacientes.
|
Fije la sonda adhesiva en el dedo pulgar o índice
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hemoglobina
Periodo de tiempo: una vez, visita preoperatoria al consultorio de anestesia
|
no se necesita F/U
|
una vez, visita preoperatoria al consultorio de anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C2014202(1399)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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