Preoperativ ikke-invasiv hemoglobinovervåking hos pediatriske pasienter
16. juli 2018 oppdatert av: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Nøyaktigheten av den ikke-invasive hemoglobinovervåkingen for preoperativ evaluering for pediatriske pasienter
Den preoperative evalueringen inkludert blodprøvetaking hos pediatriske pasienter er vanskelig å utføre.
Kunnskapen om baseline celleblodtelling er imidlertid viktig for å forberede uventet kirurgisk blødning osv.
Den invasive prosedyren for blodprøvetaking hos små barn mislykkes ofte og induserer noen ganger iatrogent blodtap og foreldrenes klager.
Puls co-oximetri (Masimo) er nylig utviklet enhet som kan gi ikke-invasiv hemoglobinverdi.
Nøyaktigheten er imidlertid kontroversiell.
Det er studier på pediatriske pasienter under operasjon og på intensivavdeling.
Sammenligningen for preoperativ evaluering er imidlertid ikke analysert.
Derfor ønsker etterforskerne å evaluere nøyaktigheten for preoperativ forberedelse hos pediatriske pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er ikke nok data som sammenligner ikke-invasivt hemoglobin og venøst hemoglobin hos pediatriske pasienter i preoperativ periode.
Etterforskerne vil samle inn veneprøven og de ikke-invasive hemoglobindataene fra masimo innen 1 time.
Uten ytterligere medisinering vil pasientene besøke preanestesirommet og feste sonden til masimo på pekefingeren.
R 20L eller R25L vil bli brukt basert på vekten.
Parameteren vil bli stabilisert innen 2 minutter og SpHb og perfusjonsindeksen vil bli registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
177
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yong-Hee Park
- Telefonnummer: 82
- E-post: dada822@naver.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pediatriske pasienter under 18 år som planlegger å motta elektiv kirurgi under generell anestesi folk bor i Sør-Korea
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA klasse 1,2
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig perifer sirkulasjon
- Infeksjon eller traume på sensorkontaktområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
enarmsstudie
Ingen behandling eller intervensjon vil gis til pasientene
|
Fest selvklebende sonde på tommel eller pekefinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemoglobin
Tidsramme: gang, preoperativ besøk anestesikontoret
|
ingen F/U er nødvendig
|
gang, preoperativ besøk anestesikontoret
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- C2014202(1399)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .