- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02484365
Monitoramento Pré-operatório de Hemoglobina Não Invasiva em Pacientes Pediátricos
16 de julho de 2018 atualizado por: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
A precisão do monitoramento não invasivo da hemoglobina para avaliação pré-operatória em pacientes pediátricos
A avaliação pré-operatória incluindo coleta de sangue em pacientes pediátricos é difícil de ser realizada.
No entanto, o conhecimento do hemograma basal é importante para preparar sangramentos cirúrgicos inesperados, etc.
O procedimento invasivo para coleta de sangue em crianças pequenas geralmente falha e às vezes induz perda sanguínea iatrogênica e queixas dos pais.
O Pulse Co-oximetry (Masimo) é um dispositivo desenvolvido recentemente que pode fornecer valores de hemoglobina não invasivos.
No entanto, a precisão é controversa.
Existem estudos em pacientes pediátricos durante a cirurgia e na UTI.
No entanto, a comparação para avaliação pré-operatória não é analisada.
Portanto, os pesquisadores desejam avaliar a precisão da preparação pré-operatória em pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Não há dados suficientes comparando a hemoglobina não invasiva e a hemoglobina venosa em pacientes pediátricos no período pré-operatório.
Os investigadores coletarão a amostra venosa e os dados de hemoglobina não invasivos da masimo em 1 hora.
Sem nenhuma medicação adicional, os pacientes visitarão a sala pré-anestésica e colocarão a sonda de masimo no dedo indicador.
O R 20L ou R25L será usado com base em seu peso.
O parâmetro será estabilizado em 2 minutos e a SpHb e o índice de perfusão serão registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
177
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
-
Contato:
- Yong-Hee Park
- Número de telefone: 82
- E-mail: dada822@naver.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes pediátricos com idade inferior a 18 anos que planejam receber cirurgia eletiva sob anestesia geral pessoas vivem na Coreia do Sul
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe 1,2
Critério de exclusão:
- Má circulação periférica
- Infecção ou trauma na região de contato do sensor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
estudo de braço único
Nenhum tratamento ou intervenção será dado aos pacientes
|
Prenda a sonda adesiva no polegar ou no dedo indicador
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hemoglobina
Prazo: uma vez, visita pré-operatória ao consultório anestésico
|
nenhum F/U é necessário
|
uma vez, visita pré-operatória ao consultório anestésico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C2014202(1399)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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