小児患者における術前の非侵襲的ヘモグロビンモニタリング
2018年7月16日 更新者:Yong-Hee Park、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
小児患者の術前評価のための非侵襲的ヘモグロビンモニタリングの精度
小児患者の採血を含む術前評価は実施が難しい。
しかし、ベースラインの細胞血球数の知識は、不測の手術出血などに備えるために重要です。
小さな子供の採血のための侵襲的な手順は、失敗することが多く、医原性失血や親の苦情を引き起こすことがあります。
Pulse Co-oximetry (Masimo) は、非侵襲的なヘモグロビン値を提供できる最近開発されたデバイスです。
ただし、精度には賛否両論あります。
手術中および ICU 内の小児患者を対象とした研究があります。
ただし、術前評価の比較は分析されていません。
したがって、研究者は、小児患者の術前準備の精度を評価したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
術前の小児患者の非侵襲性ヘモグロビンと静脈性ヘモグロビンを比較したデータは十分ではありません。
治験責任医師は、マシモから静脈サンプルと非侵襲的ヘモグロビン データを 1 時間以内に収集します。
追加の投薬なしで、患者は麻酔前室を訪れ、マシモのプローブを人差し指に取り付けます。
R 20L または R25L は、重量に基づいて使用されます。
パラメータは 2 分以内に安定し、SpHb と灌流指数が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
177
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
-
コンタクト:
- Yong-Hee Park
- 電話番号:82
- メール:dada822@naver.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳未満の小児患者 全身麻酔下で待機手術を受ける予定の患者 韓国に住んでいる人々
説明
包含基準:
- ASA クラス 1,2
除外基準:
- 末梢循環不良
- センサー接触領域の感染または外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
単腕研究
患者に治療や介入は行われません
|
親指または人差し指に粘着プローブを取り付けます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ヘモグロビン
時間枠:一度、術前訪問麻酔科
|
F/U は必要ありません
|
一度、術前訪問麻酔科
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Yong-Hee Park、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月16日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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