- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02484365
Предоперационный неинвазивный мониторинг гемоглобина у педиатрических пациентов
16 июля 2018 г. обновлено: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Точность неинвазивного мониторинга гемоглобина для предоперационной оценки педиатрических пациентов
Предоперационная оценка, включающая забор крови у педиатрических пациентов, трудновыполнима.
Тем не менее, знание исходного клеточного анализа крови важно для подготовки к неожиданному хирургическому кровотечению и т. д.
Инвазивная процедура забора крови у детей раннего возраста часто оказывается безуспешной, а иногда вызывает ятрогенную кровопотерю и жалобы родителей.
Пульсовая кооксиметрия (Masimo) — это недавно разработанное устройство, которое может определять неинвазивное значение гемоглобина.
Однако точность вызывает споры.
Есть исследования у педиатрических пациентов во время операции и в отделении интенсивной терапии.
Однако сравнение для предоперационной оценки не анализируется.
Поэтому исследователи хотят оценить точность предоперационной подготовки у детей.
Обзор исследования
Подробное описание
Недостаточно данных, сравнивающих неинвазивный гемоглобин и венозный гемоглобин у детей в предоперационном периоде.
Исследователи возьмут венозный образец и неинвазивные данные гемоглобина от masimo в течение 1 часа.
Без каких-либо дополнительных лекарств пациенты посещают преданестезиологическую комнату и прикрепляют зонд masimo к указательному пальцу.
R 20L или R25L будут использоваться в зависимости от их веса.
Параметр стабилизируется в течение 2 минут, и будут регистрироваться SpHb и индекс перфузии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
177
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
-
Контакт:
- Yong-Hee Park
- Номер телефона: 82
- Электронная почта: dada822@naver.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
педиатрические пациенты в возрасте до 18 лет, планирующие плановую операцию под общим наркозом люди живут в Южной Корее
Описание
Критерии включения:
- АСА класс 1,2
Критерий исключения:
- Плохое периферическое кровообращение
- Инфекция или травма в области контакта датчика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследование с одной рукой
Никакое лечение или вмешательство не будет предоставлено пациентам
|
Прикрепите клейкий зонд к большому или указательному пальцу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемоглобин
Временное ограничение: однократно, предоперационный визит в анестезиологический кабинет
|
Ф/У не требуется
|
однократно, предоперационный визит в анестезиологический кабинет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C2014202(1399)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .