- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02484365
Przedoperacyjne nieinwazyjne monitorowanie stężenia hemoglobiny u pacjentów pediatrycznych
16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Dokładność nieinwazyjnego monitorowania stężenia hemoglobiny w ocenie przedoperacyjnej u pacjentów pediatrycznych
Ocena przedoperacyjna obejmująca pobieranie krwi u pacjentów pediatrycznych jest trudna do przeprowadzenia.
Jednak znajomość wyjściowej morfologii krwi jest ważna, aby przygotować nieoczekiwane krwawienie chirurgiczne itp.
Inwazyjna procedura pobierania krwi u małych dzieci często kończy się niepowodzeniem, a czasami powoduje jatrogenną utratę krwi i skargi rodziców.
Pulse Co-oximetry (Masimo) to niedawno opracowane urządzenie, które może dostarczać nieinwazyjne wartości hemoglobiny.
Jednak dokładność jest kontrowersyjna.
Istnieją badania z udziałem pacjentów pediatrycznych podczas operacji i na OIOM-ie.
Jednak porównanie do oceny przedoperacyjnej nie jest analizowane.
Dlatego badacze chcą ocenić dokładność przygotowania przedoperacyjnego u pacjentów pediatrycznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nie ma wystarczających danych porównujących hemoglobinę nieinwazyjną i żylną u dzieci w okresie przedoperacyjnym.
Badacze pobiorą próbkę żylną i dane dotyczące nieinwazyjnej hemoglobiny z masimo w ciągu 1 godziny.
Bez żadnych dodatkowych leków pacjenci odwiedzą salę przedznieczuleniową i zamocują sondę masimo na palcu wskazującym.
R 20L lub R25L będą używane w zależności od ich wagi.
Parametr zostanie ustabilizowany w ciągu 2 minut, a SpHb i wskaźnik perfuzji zostaną zarejestrowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
177
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
-
Kontakt:
- Yong-Hee Park
- Numer telefonu: 82
- E-mail: dada822@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów pediatrycznych w wieku poniżej 18 lat planujących poddanie się planowej operacji w znieczuleniu ogólnym mieszka w Korei Południowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA klasa 1,2
Kryteria wyłączenia:
- Słabe krążenie obwodowe
- Zakażenie lub uraz w obszarze styku czujnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
jednoramienne badanie
Pacjentom nie zostanie udzielone żadne leczenie ani interwencja
|
Przymocuj samoprzylepną sondę do kciuka lub palca wskazującego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hemoglobina
Ramy czasowe: jednorazowa, przedoperacyjna wizyta w gabinecie anestezjologicznym
|
nie jest potrzebne F/U
|
jednorazowa, przedoperacyjna wizyta w gabinecie anestezjologicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C2014202(1399)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Brak leczenia
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
ETH ZurichZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja