Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne nieinwazyjne monitorowanie stężenia hemoglobiny u pacjentów pediatrycznych

16 lipca 2018 zaktualizowane przez: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Dokładność nieinwazyjnego monitorowania stężenia hemoglobiny w ocenie przedoperacyjnej u pacjentów pediatrycznych

Ocena przedoperacyjna obejmująca pobieranie krwi u pacjentów pediatrycznych jest trudna do przeprowadzenia. Jednak znajomość wyjściowej morfologii krwi jest ważna, aby przygotować nieoczekiwane krwawienie chirurgiczne itp. Inwazyjna procedura pobierania krwi u małych dzieci często kończy się niepowodzeniem, a czasami powoduje jatrogenną utratę krwi i skargi rodziców. Pulse Co-oximetry (Masimo) to niedawno opracowane urządzenie, które może dostarczać nieinwazyjne wartości hemoglobiny. Jednak dokładność jest kontrowersyjna. Istnieją badania z udziałem pacjentów pediatrycznych podczas operacji i na OIOM-ie. Jednak porównanie do oceny przedoperacyjnej nie jest analizowane. Dlatego badacze chcą ocenić dokładność przygotowania przedoperacyjnego u pacjentów pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma wystarczających danych porównujących hemoglobinę nieinwazyjną i żylną u dzieci w okresie przedoperacyjnym. Badacze pobiorą próbkę żylną i dane dotyczące nieinwazyjnej hemoglobiny z masimo w ciągu 1 godziny. Bez żadnych dodatkowych leków pacjenci odwiedzą salę przedznieczuleniową i zamocują sondę masimo na palcu wskazującym. R 20L lub R25L będą używane w zależności od ich wagi. Parametr zostanie ustabilizowany w ciągu 2 minut, a SpHb i wskaźnik perfuzji zostaną zarejestrowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

177

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów pediatrycznych w wieku poniżej 18 lat planujących poddanie się planowej operacji w znieczuleniu ogólnym mieszka w Korei Południowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA klasa 1,2

Kryteria wyłączenia:

  • Słabe krążenie obwodowe
  • Zakażenie lub uraz w obszarze styku czujnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
jednoramienne badanie
Pacjentom nie zostanie udzielone żadne leczenie ani interwencja
Przymocuj samoprzylepną sondę do kciuka lub palca wskazującego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hemoglobina
Ramy czasowe: jednorazowa, przedoperacyjna wizyta w gabinecie anestezjologicznym
nie jest potrzebne F/U
jednorazowa, przedoperacyjna wizyta w gabinecie anestezjologicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C2014202(1399)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Brak leczenia

Subskrybuj