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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02484365
소아 환자의 수술 전 비침습적 헤모글로빈 모니터링
2018년 7월 16일 업데이트: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
소아 환자의 수술 전 평가를 위한 비침습적 헤모글로빈 모니터링의 정확도
소아 환자에서 채혈을 포함한 수술 전 평가는 수행하기 어렵다.
그러나 예상치 못한 외과적 출혈 등에 대비하기 위해서는 기저 세포 혈구 수에 대한 지식이 중요합니다.
어린아이의 채혈을 위한 침습적 절차는 종종 실패하고 때로는 의원성 출혈과 부모의 불만을 유발합니다.
Pulse Co-oximetry(Masimo)는 비침습적 헤모글로빈 값을 제공할 수 있는 최근에 개발된 장치입니다.
그러나 정확성은 논란의 여지가 있습니다.
수술 중 및 ICU에서 소아과 환자에 대한 연구가 있습니다.
그러나 수술 전 평가를 위한 비교는 분석하지 않습니다.
따라서 연구자들은 소아 환자의 수술 전 준비에 대한 정확성을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 기간 동안 소아 환자의 비침습적 헤모글로빈과 정맥 헤모글로빈을 비교한 데이터가 충분하지 않습니다.
조사관은 1시간 이내에 마시모로부터 정맥 샘플과 비침습적 헤모글로빈 데이터를 수집할 것입니다.
추가 약물 없이 환자는 마취 전 방을 방문하여 검지 손가락에 마시모 프로브를 부착합니다.
R 20L 또는 R25L은 중량에 따라 사용됩니다.
매개변수는 2분 이내에 안정화되고 SpHb 및 관류 지수가 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
177
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
-
연락하다:
- Yong-Hee Park
- 전화번호: 82
- 이메일: dada822@naver.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 18세 미만의 소아과 전신마취 하 수술을 계획 중인 환자 한국에 거주하는 사람
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 1,2
제외 기준:
- 말초 순환 불량
- 센서 접촉 부위의 감염 또는 외상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
단일 팔 연구
환자에게 어떠한 치료나 개입도 제공되지 않습니다.
|
엄지 또는 검지에 접착 프로브 부착
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈
기간: 1회, 수술 전 마취과 방문
|
F/U가 필요하지 않습니다.
|
1회, 수술 전 마취과 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yong-Hee Park, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- C2014202(1399)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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