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Aides à la décision pour le traitement au tamoxifène chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

1 juillet 2015 mis à jour par: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea

Utilisation d'aides à la décision pour le traitement au tamoxifène chez les patientes atteintes d'un cancer du sein : un essai contrôlé randomisé.

Il s'agit d'une étude d'intervention éducative pour les patientes atteintes d'un cancer du sein qui suivent un traitement au tamoxifène. Le but de l'étude est d'évaluer l'impact des aides à la décision (AD) sur le processus de prise de décision des patients, l'observance du médicament et les connaissances concernant le traitement au tamoxifène. Les patients seront assignés au hasard au groupe DA ou au groupe conventionnel. Les deux groupes auront des enquêtes par questionnaire de base avant de commencer le traitement au tamoxifène, et 4 semaines plus tard, des enquêtes par questionnaire de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes d'un cancer du sein à qui il est recommandé de suivre un traitement au tamoxifène au National Cancer Center, en Corée
  • - Avoir au moins 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Incapacité à lire ou à parler coréen
  • Refuser de fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: soins habituels
Expérimental: Aides à la décision
Médicament: tamoxifène
Comportemental: Aides à la décision (matériel pédagogique sur le tamoxifène dans une brochure ou une application mobile)
Aides à la décision (matériel pédagogique sur le tamoxifène dans une brochure ou une application mobile)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans la connaissance de l'échelle du tamoxifène
Délai: ligne de base, 4 semaines plus tard
ligne de base, 4 semaines plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de conflit décisionnel
Délai: ligne de base, 4 semaines plus tard
Évaluer le conflit décisionnel concernant le traitement au tamoxifène
ligne de base, 4 semaines plus tard
Questionnaire de satisfaction à l'égard de la décision
Délai: ligne de base, 4 semaines plus tard
Évaluer la satisfaction à l'égard de la décision de suivre un traitement au tamoxifène
ligne de base, 4 semaines plus tard
Questionnaire EORTC QLQ-C30
Délai: ligne de base, 4 semaines plus tard
Évaluer la qualité de vie avant et pendant le traitement au tamoxfène
ligne de base, 4 semaines plus tard
Questionnaire EQ-5D
Délai: ligne de base, 4 semaines plus tard
Évaluer la qualité de vie avant et pendant le traitement au tamoxfène
ligne de base, 4 semaines plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Center, Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2015

Première publication (Estimation)

2 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCCKorea

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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