Döntési segédletek a tamoxifen kezelésére emlőrákos betegeknél
2015. július 1. frissítette: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea
Döntési segédeszközök alkalmazása tamoxifen kezelésére emlőrákos betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Ez egy oktatási beavatkozási tanulmány a tamoxifen kezelés alatt álló emlőrákos betegek számára.
A vizsgálat célja, hogy felmérje a döntési segédeszközök (DA) hatását a betegek döntéshozatali folyamatára, a gyógyszerekkel való együttműködésre, valamint a tamoxifen kezeléssel kapcsolatos ismeretekre.
A betegek véletlenszerűen besorolják a DA csoportot vagy a hagyományos csoportot.
Mindkét csoportban kiindulási kérdőíves felmérések lesznek a tamoxifen-kezelés megkezdése előtt, és 4 héttel később követési kérdőíves felmérések.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
360
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emlőrákos betegek, akiknek tamoxifen-kezelést javasolnak a koreai National Cancer Centerben
- - Legalább 18 éves vagy annál idősebb
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Képtelenség olvasni vagy beszélni koreaiul
- Nem ért egyet azzal, hogy írásos beleegyezését adja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: Döntési segédletek
|
Döntési segédanyagok (tamoxifennel kapcsolatos oktatási anyagok brosúrában vagy mobilalkalmazásban)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a tamoxifen skála ismereteiben
Időkeret: alapérték, 4 héttel később
|
alapérték, 4 héttel később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntési konfliktus skála
Időkeret: alapérték, 4 héttel később
|
Értékelje a tamoxifen-kezeléssel kapcsolatos döntési konfliktust
|
alapérték, 4 héttel később
|
|
Elégedettség a döntési kérdőívvel
Időkeret: alapérték, 4 héttel később
|
Mérje fel a tamoxifen-kezelésre vonatkozó döntéssel kapcsolatos elégedettséget
|
alapérték, 4 héttel később
|
|
EORTC QLQ-C30 kérdőív
Időkeret: alapérték, 4 héttel később
|
Mérje fel az életminőséget a tamoxfen kezelés előtt és alatt
|
alapérték, 4 héttel később
|
|
EQ-5D kérdőív
Időkeret: alapérték, 4 héttel később
|
Mérje fel az életminőséget a tamoxfen kezelés előtt és alatt
|
alapérték, 4 héttel később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Mellbetegségek
- Mellrák neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Hormonantagonisták
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Ösztrogén antagonisták
- Szelektív ösztrogénreceptor modulátorok
- Ösztrogénreceptor modulátorok
- Tamoxifen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCCKorea
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .