Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodovací pomůcky pro léčbu tamoxifenem u pacientek s rakovinou prsu

1. července 2015 aktualizováno: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea

Využití rozhodovacích pomůcek pro léčbu tamoxifenem u pacientek s rakovinou prsu: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Toto je vzdělávací intervenční studie pro pacientky s rakovinou prsu, které podstupují léčbu tamoxifenem. Účelem studie je zhodnotit dopad pomůcek rozhodování (DA) na rozhodovací proces pacientek, dodržování léku a znalosti o léčbě tamoxifenem. Pacienti budou náhodně zařazeni do skupiny DA nebo konvenční skupiny. Obě skupiny budou mít před zahájením léčby tamoxifenem základní dotazníkové šetření a o 4 týdny později následný dotazníkový průzkum.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rakovinou prsu, kterým je doporučeno podstoupit léčbu tamoxifenem v National Cancer Center, Korea
  • - Věk minimálně 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Neschopnost číst nebo mluvit korejsky
  • Nesouhlas s poskytnutím písemného informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: běžná péče
Experimentální: Rozhodovací pomůcky
Lék: tamoxifen
Behaviorální: Pomůcky pro rozhodování (vzdělávací materiály týkající se tamoxifenu v brožuře nebo mobilní aplikaci)
Pomůcky pro rozhodování (vzdělávací materiály týkající se tamoxifenu v brožuře nebo mobilní aplikaci)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve znalostech tamoxifenové stupnice
Časové okno: výchozí stav, o 4 týdny později
výchozí stav, o 4 týdny později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála rozhodovacích konfliktů
Časové okno: výchozí stav, o 4 týdny později
Posuďte rozhodovací konflikt ohledně léčby tamoxifenem
výchozí stav, o 4 týdny později
Spokojenost s rozhodovacím dotazníkem
Časové okno: výchozí stav, o 4 týdny později
Posuďte spokojenost s rozhodnutím podstoupit léčbu tamoxifenem
výchozí stav, o 4 týdny později
Dotazník EORTC QLQ-C30
Časové okno: výchozí stav, o 4 týdny později
Zhodnoťte kvalitu života před a během léčby tamoxfenem
výchozí stav, o 4 týdny později
Dotazník EQ-5D
Časové okno: výchozí stav, o 4 týdny později
Zhodnoťte kvalitu života před a během léčby tamoxfenem
výchozí stav, o 4 týdny později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Center, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCCKorea

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit