Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beslissingshulpmiddelen voor de behandeling met Tamoxifen bij borstkankerpatiënten

1 juli 2015 bijgewerkt door: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea

Gebruik van beslissingshulpmiddelen voor de behandeling met tamoxifen bij borstkankerpatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Dit is een educatieve interventiestudie voor borstkankerpatiënten die een tamoxifenbehandeling ondergaan. Het doel van de studie is om de impact van keuzehulpen (DA) op het besluitvormingsproces van de patiënt, de therapietrouw en de kennis over de behandeling met tamoxifen te beoordelen. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan de DA-groep of de conventionele groep. Beide groepen zullen een basisvragenlijst krijgen voordat ze met de behandeling met tamoxifen beginnen, en 4 weken later een follow-up vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borstkankerpatiënten die worden aanbevolen om tamoxifen te ondergaan in het National Cancer Center, Korea
  • - Leeftijd minimaal 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Onvermogen om Koreaans te lezen of te spreken
  • Niet akkoord gaan met het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Beslissingshulpmiddelen
Geneesmiddel: tamoxifen
Gedragsmatig: Keuzehulpen (tamoxifen-gerelateerd educatief materiaal in brochure of mobiele app)
Keuzehulpen (tamoxifen-gerelateerd educatief materiaal in brochure of mobiele app)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in kennis van Tamoxifen-schaal
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken later
basislijn, 4 weken later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingsconflictschaal
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken later
Beoordeel het beslissingsconflict met betrekking tot de behandeling met tamoxifen
basislijn, 4 weken later
Tevredenheid met beslissingsvragenlijst
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken later
Beoordeel de tevredenheid met de beslissing om een ​​behandeling met tamoxifen te ondergaan
basislijn, 4 weken later
EORTC QLQ-C30-vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken later
Beoordeel de kwaliteit van leven voor en tijdens de behandeling met tamoxfen
basislijn, 4 weken later
EQ-5D-vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken later
Beoordeel de kwaliteit van leven voor en tijdens de behandeling met tamoxfen
basislijn, 4 weken later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCCKorea

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren