Entscheidungshilfen für die Tamoxifen-Behandlung bei Brustkrebspatientinnen
1. Juli 2015 aktualisiert von: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea
Einsatz von Entscheidungshilfen für die Tamoxifen-Behandlung bei Brustkrebspatientinnen: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Hierbei handelt es sich um eine pädagogische Interventionsstudie für Brustkrebspatientinnen, die sich einer Tamoxifen-Behandlung unterziehen.
Der Zweck der Studie besteht darin, den Einfluss von Entscheidungshilfen (DA) auf den Entscheidungsprozess der Patienten, die Medikamenteneinhaltung und das Wissen über die Tamoxifen-Behandlung zu bewerten.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der DA-Gruppe oder der konventionellen Gruppe zugeordnet.
Beide Gruppen werden vor Beginn der Tamoxifen-Behandlung grundlegende Fragebogenerhebungen durchführen und 4 Wochen später Folgefragebogenerhebungen durchführen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
360
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebspatientinnen, denen eine Tamoxifen-Behandlung im National Cancer Center, Korea, empfohlen wird
- - Alter mindestens 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Unfähigkeit, Koreanisch zu lesen oder zu sprechen
- Ich bin nicht damit einverstanden, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: übliche Pflege
|
|
|
Experimental: Entscheidungshilfen
|
Entscheidungshilfen (Tamoxifen-bezogene Aufklärungsmaterialien in Broschüre oder mobiler App)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des Wissens über die Tamoxifen-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen später
|
Ausgangswert, 4 Wochen später
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entscheidungskonfliktskala
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen später
|
Bewerten Sie den Entscheidungskonflikt bezüglich der Tamoxifen-Behandlung
|
Ausgangswert, 4 Wochen später
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Zufriedenheit mit dem Entscheidungsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen später
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Bewerten Sie die Zufriedenheit mit der Entscheidung, sich einer Tamoxifen-Behandlung zu unterziehen
|
Ausgangswert, 4 Wochen später
|
|
EORTC QLQ-C30-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen später
|
Bewerten Sie die Lebensqualität vor und während der Tamoxfen-Behandlung
|
Ausgangswert, 4 Wochen später
|
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EQ-5D-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Wochen später
|
Bewerten Sie die Lebensqualität vor und während der Tamoxfen-Behandlung
|
Ausgangswert, 4 Wochen später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Östrogen Antagonisten
- Selektive Östrogenrezeptormodulatoren
- Östrogenrezeptormodulatoren
- Tamoxifen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCCKorea
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