유방암 환자의 타목시펜 치료를 위한 결정 보조
2015년 7월 1일 업데이트: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea
유방암 환자의 타목시펜 치료를 위한 결정 보조 도구의 활용: 무작위 대조 시험.
이것은 타목시펜 치료를 받는 유방암 환자를 위한 교육적 개입 연구입니다.
이 연구의 목적은 환자의 의사결정 과정, 약물 순응도 및 타목시펜 치료에 관한 지식에 대한 의사결정 보조제(DA)의 영향을 평가하는 것입니다.
환자는 DA 그룹 또는 기존 그룹에 무작위로 할당됩니다.
두 그룹 모두 타목시펜 치료를 시작하기 전에 기본 설문 조사를 하고 4주 후에 후속 설문 조사를 실시합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
360
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 국립암센터에서 타목시펜 치료를 권고받은 유방암 환자
- - 만 18세 이상
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 한국어를 읽거나 말할 수 없음
- 서면 동의서 제공에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평상시 관리
|
|
|
실험적: 결정 지원
|
결정 지원(브로슈어 또는 모바일 앱의 타목시펜 관련 교육 자료)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
타목시펜 척도에 대한 지식의 변화
기간: 기준선, 4주 후
|
기준선, 4주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결정적 갈등 척도
기간: 기준선, 4주 후
|
타목시펜 치료에 관한 결정 갈등 평가
|
기준선, 4주 후
|
|
결정 설문지 만족도
기간: 기준선, 4주 후
|
타목시펜 치료를 받기로 한 결정에 대한 만족도 평가
|
기준선, 4주 후
|
|
EORTC QLQ-C30 설문지
기간: 기준선, 4주 후
|
타목스펜 치료 전과 치료 중 삶의 질 평가
|
기준선, 4주 후
|
|
EQ-5D 설문지
기간: 기준선, 4주 후
|
타목스펜 치료 전과 치료 중 삶의 질 평가
|
기준선, 4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCCKorea
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