Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningshjælpemidler til Tamoxifen-behandling hos brystkræftpatienter

1. juli 2015 opdateret af: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea

Udnyttelse af beslutningshjælpemidler til Tamoxifen-behandling hos brystkræftpatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Dette er et pædagogisk interventionsstudie for brystkræftpatienter, der gennemgår tamoxifenbehandling. Formålet med undersøgelsen er at vurdere betydningen af ​​beslutningshjælpemidler (DA) på patienternes beslutningsproces, compliance på lægemiddel og viden om tamoxifenbehandling. Patienter tildeles tilfældigt til DA-gruppe eller konventionel gruppe. Begge grupper vil have baseline spørgeskemaundersøgelser før påbegyndelse af tamoxifenbehandling og 4 uger senere opfølgende spørgeskemaundersøgelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræftpatienter, der anbefales at gennemgå tamoxifenbehandling i National Cancer Center, Korea
  • - Alder mindst 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Manglende evne til at læse eller tale koreansk
  • Ikke enig i at give et skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Eksperimentel: Beslutningshjælp
Medicin: tamoxifen
Adfærdsmæssigt: Beslutningshjælpemidler (tamoxifen-relateret undervisningsmateriale i brochure eller mobilapp)
Beslutningshjælpemidler (tamoxifen-relateret undervisningsmateriale i brochure eller mobilapp)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i viden om Tamoxifen-skalaen
Tidsramme: baseline, 4 uger senere
baseline, 4 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: baseline, 4 uger senere
Vurder beslutningskonflikten vedrørende tamoxifenbehandling
baseline, 4 uger senere
Tilfredshed med beslutningsspørgeskema
Tidsramme: baseline, 4 uger senere
Vurder tilfredsheden med beslutningen om at gennemgå tamoxifenbehandling
baseline, 4 uger senere
EORTC QLQ-C30 Spørgeskema
Tidsramme: baseline, 4 uger senere
Vurder livskvaliteten før og under behandling med tamoxfen
baseline, 4 uger senere
EQ-5D spørgeskema
Tidsramme: baseline, 4 uger senere
Vurder livskvaliteten før og under behandling med tamoxfen
baseline, 4 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

2. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCKorea

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner