Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoce decyzyjne dotyczące leczenia tamoksyfenem u pacjentów z rakiem piersi

1 lipca 2015 zaktualizowane przez: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea

Wykorzystanie pomocy decyzyjnych w leczeniu tamoksyfenem u pacjentów z rakiem piersi: randomizowana, kontrolowana próba.

Jest to interwencyjne badanie edukacyjne dla pacjentek z rakiem piersi poddawanych leczeniu tamoksyfenem. Celem pracy jest ocena wpływu pomocy decyzyjnych (DA) na proces decyzyjny pacjentów, przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz wiedzę na temat leczenia tamoksyfenem. Pacjenci będą losowo przydzielani do grupy DA lub grupy konwencjonalnej. Obie grupy będą miały podstawowe ankiety przed rozpoczęciem leczenia tamoksyfenem i 4 tygodnie później ankiety uzupełniające.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chore na raka piersi, którym zaleca się leczenie tamoksyfenem w National Cancer Center w Korei
  • - Wiek co najmniej 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Nieumiejętność czytania lub mówienia po koreańsku
  • Nie wyrażaj zgody na pisemną świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: zwykła opieka
Eksperymentalny: Pomoce decyzyjne
Pomoce decyzyjne (materiały edukacyjne dotyczące tamoksyfenu w broszurze lub aplikacji mobilnej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w znajomości skali tamoksyfenu
Ramy czasowe: linii podstawowej, 4 tygodnie później
linii podstawowej, 4 tygodnie później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: linii podstawowej, 4 tygodnie później
Oceń konflikt decyzyjny dotyczący leczenia tamoksyfenem
linii podstawowej, 4 tygodnie później
Zadowolenie z kwestionariusza decyzji
Ramy czasowe: linii podstawowej, 4 tygodnie później
Oceń satysfakcję z decyzji o poddaniu się leczeniu tamoksyfenem
linii podstawowej, 4 tygodnie później
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: linii podstawowej, 4 tygodnie później
Oceń jakość życia przed iw trakcie leczenia tamoxfenem
linii podstawowej, 4 tygodnie później
Kwestionariusz EQ-5D
Ramy czasowe: linii podstawowej, 4 tygodnie później
Oceń jakość życia przed iw trakcie leczenia tamoxfenem
linii podstawowej, 4 tygodnie później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na tamoksyfen

Subskrybuj