- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02488603
Pomoce decyzyjne dotyczące leczenia tamoksyfenem u pacjentów z rakiem piersi
1 lipca 2015 zaktualizowane przez: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea
Wykorzystanie pomocy decyzyjnych w leczeniu tamoksyfenem u pacjentów z rakiem piersi: randomizowana, kontrolowana próba.
Jest to interwencyjne badanie edukacyjne dla pacjentek z rakiem piersi poddawanych leczeniu tamoksyfenem.
Celem pracy jest ocena wpływu pomocy decyzyjnych (DA) na proces decyzyjny pacjentów, przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz wiedzę na temat leczenia tamoksyfenem.
Pacjenci będą losowo przydzielani do grupy DA lub grupy konwencjonalnej.
Obie grupy będą miały podstawowe ankiety przed rozpoczęciem leczenia tamoksyfenem i 4 tygodnie później ankiety uzupełniające.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chore na raka piersi, którym zaleca się leczenie tamoksyfenem w National Cancer Center w Korei
- - Wiek co najmniej 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Nieumiejętność czytania lub mówienia po koreańsku
- Nie wyrażaj zgody na pisemną świadomą zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Pomoce decyzyjne
|
Pomoce decyzyjne (materiały edukacyjne dotyczące tamoksyfenu w broszurze lub aplikacji mobilnej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w znajomości skali tamoksyfenu
Ramy czasowe: linii podstawowej, 4 tygodnie później
|
linii podstawowej, 4 tygodnie później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: linii podstawowej, 4 tygodnie później
|
Oceń konflikt decyzyjny dotyczący leczenia tamoksyfenem
|
linii podstawowej, 4 tygodnie później
|
|
Zadowolenie z kwestionariusza decyzji
Ramy czasowe: linii podstawowej, 4 tygodnie później
|
Oceń satysfakcję z decyzji o poddaniu się leczeniu tamoksyfenem
|
linii podstawowej, 4 tygodnie później
|
|
Kwestionariusz EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: linii podstawowej, 4 tygodnie później
|
Oceń jakość życia przed iw trakcie leczenia tamoxfenem
|
linii podstawowej, 4 tygodnie później
|
|
Kwestionariusz EQ-5D
Ramy czasowe: linii podstawowej, 4 tygodnie później
|
Oceń jakość życia przed iw trakcie leczenia tamoxfenem
|
linii podstawowej, 4 tygodnie później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Antagoniści hormonów
- Środki konserwujące gęstość kości
- Antagoniści estrogenu
- Selektywne modulatory receptora estrogenowego
- Modulatory receptora estrogenowego
- Tamoksyfen
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCCKorea
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na tamoksyfen
-
Uruk UniversityZakończonyRak piersi | Hiperplazja endometrium i raki endometriumIrak
-
Ente Ospedaliero Ospedali GallieraEuropean Institute of Oncology; Fundacao ChampalimaudZakończony
-
University of California, San FranciscoRekrutacyjnyBezpłodnośćStany Zjednoczone
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAktywny, nie rekrutującyKobieta z rakiem piersiZjednoczone Królestwo
-
SOLTI Breast Cancer Research GroupNovartisZakończony
-
QuantumLeap Healthcare CollaborativeRekrutacyjnyRak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyNowotwór złośliwyKanada, Stany Zjednoczone, Hiszpania, Tajwan, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Brazylia, Chile, Malezja, Peru, Tajlandia, Turcja (Türkiye), Singapur
-
C17 CouncilRekrutacyjnyGuz embrionalny z obfitym neuropilem i prawdziwymi rozetami | Medulloblastoma, dzieciństwo | Guz Zarodkowy Z Wielowarstwowymi Rozetami | Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma | Szyszyniak zarodkowy | Guz zarodkowy OUN z cechami rabdoidalnymi | Rdzeniasty nabłoniak | Medulloblastoma, grupa 3 | Medulloblastoma,... i inne warunkiKanada