Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutningshjelpemidler for Tamoxifen-behandling hos brystkreftpasienter

1. juli 2015 oppdatert av: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea

Utnyttelse av beslutningshjelpemidler for Tamoxifen-behandling hos brystkreftpasienter: En randomisert kontrollert studie.

Dette er en pedagogisk intervensjonsstudie for brystkreftpasienter som gjennomgår tamoksifenbehandling. Formålet med studien er å vurdere effekten av beslutningshjelpemidler (DA) på pasientenes beslutningsprosess, compliance på medikament og kunnskap om tamoksifenbehandling. Pasienter vil tilfeldig tildeles til DA-gruppe eller konvensjonell gruppe. Begge gruppene vil ha baseline spørreskjemaundersøkelser før oppstart av tamoxifenbehandling, og 4 uker senere oppfølgende spørreskjemaundersøkelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreftpasienter som anbefales å gjennomgå tamoksifenbehandling i National Cancer Center, Korea
  • - Alder minst 18 år og oppover

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Manglende evne til å lese eller snakke koreansk
  • Ikke enig i å gi et skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: vanlig omsorg
Eksperimentell: Beslutningshjelp
Legemiddel: tamoxifen
Atferdsmessig: Beslutningshjelpemidler (tamoxifen-relatert undervisningsmateriell i brosjyre eller mobilapp)
Beslutningshjelpemidler (tamoxifen-relatert undervisningsmateriell i brosjyre eller mobilapp)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kunnskap om Tamoxifen-skalaen
Tidsramme: baseline, 4 uker senere
baseline, 4 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: baseline, 4 uker senere
Vurder beslutningskonflikten angående tamoksifenbehandling
baseline, 4 uker senere
Tilfredshet med beslutningsspørreskjema
Tidsramme: baseline, 4 uker senere
Vurder tilfredsheten med beslutningen om å gjennomgå tamoksifenbehandling
baseline, 4 uker senere
EORTC QLQ-C30 spørreskjema
Tidsramme: baseline, 4 uker senere
Vurder livskvaliteten før og under behandling med tamoxfen
baseline, 4 uker senere
EQ-5D spørreskjema
Tidsramme: baseline, 4 uker senere
Vurder livskvaliteten før og under behandling med tamoxfen
baseline, 4 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCCKorea

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere