Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помощь в принятии решения о лечении тамоксифеном больных раком молочной железы

1 июля 2015 г. обновлено: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea

Использование средств принятия решений для лечения тамоксифеном у пациентов с раком молочной железы: рандомизированное контролируемое исследование.

Это образовательное интервенционное исследование для пациентов с раком молочной железы, которые проходят лечение тамоксифеном. Цель исследования - оценить влияние средств принятия решений (DA) на процесс принятия решений пациентами, соблюдение режима лечения и знания о лечении тамоксифеном. Пациенты будут случайным образом распределены в группу DA или обычную группу. Обе группы будут проходить базовые анкетные опросы до начала лечения тамоксифеном и последующие анкетные опросы через 4 недели.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

360

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком молочной железы, которым рекомендовано лечение тамоксифеном в Национальном онкологическом центре, Корея
  • - Возраст от 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Неумение читать или говорить по-корейски
  • Не согласны предоставить письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: обычный уход
Экспериментальный: Помощь в принятии решений
Лекарство: тамоксифен
Поведенческий: Помощь в принятии решений (учебные материалы по тамоксифену в брошюре или мобильном приложении)
Помощь в принятии решений (учебные материалы по тамоксифену в брошюре или мобильном приложении)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение знаний о шкале тамоксифена
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели спустя
исходный уровень, 4 недели спустя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала конфликта решений
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели спустя
Оценить конфликт решений относительно лечения тамоксифеном
исходный уровень, 4 недели спустя
Удовлетворенность анкетой принятия решения
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели спустя
Оценить удовлетворенность решением пройти лечение тамоксифеном
исходный уровень, 4 недели спустя
Анкета EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели спустя
Оценить качество жизни до и во время лечения тамоксфеном
исходный уровень, 4 недели спустя
Опросник EQ-5D
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели спустя
Оценить качество жизни до и во время лечения тамоксфеном
исходный уровень, 4 недели спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Center, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCCKorea

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться