乳腺癌患者他莫昔芬治疗的决策辅助
2015年7月1日 更新者：Eun Sook Lee、National Cancer Center, Korea
在乳腺癌患者中使用决策辅助工具进行他莫昔芬治疗：一项随机对照试验。
这是一项针对接受他莫昔芬治疗的乳腺癌患者的教育干预研究。
该研究的目的是评估决策辅助 (DA) 对患者决策过程、药物依从性和他莫昔芬治疗知识的影响。
患者将随机分配到 DA 组或常规组。
两组均在开始他莫昔芬治疗前进行基线问卷调查，4周后进行随访问卷调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
360
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 韩国国家癌症中心推荐接受他莫昔芬治疗的乳腺癌患者
- - 年龄至少 18 岁以上
排除标准：
- 18岁以下
- 无法阅读或说韩语
- 不同意提供书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
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|
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实验性的：决策辅助
|
决策辅助工具（小册子或移动应用程序中与他莫昔芬相关的教育材料）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
对他莫昔芬量表的认识变化
大体时间：基线，4 周后
|
基线，4 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
决策冲突量表
大体时间：基线，4 周后
|
评估有关他莫昔芬治疗的决策冲突
|
基线，4 周后
|
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决策满意度调查问卷
大体时间：基线，4 周后
|
评估对决定接受他莫昔芬治疗的满意度
|
基线，4 周后
|
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EORTC QLQ-C30 问卷
大体时间：基线，4 周后
|
评估他莫昔芬治疗前和治疗期间的生活质量
|
基线，4 周后
|
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EQ-5D问卷
大体时间：基线，4 周后
|
评估他莫昔芬治疗前和治疗期间的生活质量
|
基线，4 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月1日
首次发布 (估计)
2015年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月1日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
他莫昔芬的临床试验
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The Methodist Hospital Research InstituteMillennium Pharmaceuticals, Inc.完全的