乳がん患者におけるタモキシフェン治療の意思決定の補助
2015年7月1日 更新者：Eun Sook Lee、National Cancer Center, Korea
乳がん患者におけるタモキシフェン治療のための意思決定補助の利用: ランダム化対照試験。
これは、タモキシフェン治療を受けている乳がん患者を対象とした教育的介入研究です。
研究の目的は、患者の意思決定プロセス、服薬遵守、タモキシフェン治療に関する知識に対する意思決定補助（DA）の影響を評価することです。
患者はランダムに DA グループまたは従来のグループに割り当てられます。
両グループとも、タモキシフェン治療を開始する前にベースラインのアンケート調査を行い、4週間後にフォローアップのアンケート調査を行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
360
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 韓国の国立がん研究センターでタモキシフェン治療を受けることを推奨されている乳がん患者
- - 年齢は18歳以上
除外基準:
- 18歳未満
- 韓国語を読むことも話すこともできない
- 書面によるインフォームドコンセントの提供に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：普段のお手入れ
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実験的：意思決定の補助
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意思決定の補助（パンフレットまたはモバイルアプリ内のタモキシフェン関連の教材）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
タモキシフェンスケールに関する知識の変化
時間枠：ベースライン、4週間後
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ベースライン、4週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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決定的紛争の規模
時間枠：ベースライン、4週間後
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タモキシフェン治療に関する決定的な矛盾を評価する
|
ベースライン、4週間後
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決定に対する満足度アンケート
時間枠：ベースライン、4週間後
|
タモキシフェン治療を受ける決定に対する満足度を評価する
|
ベースライン、4週間後
|
|
EORTC QLQ-C30 アンケート
時間枠：ベースライン、4週間後
|
タモックスフェン治療前および治療中の生活の質を評価する
|
ベースライン、4週間後
|
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EQ-5D アンケート
時間枠：ベースライン、4週間後
|
タモックスフェン治療前および治療中の生活の質を評価する
|
ベースライン、4週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (予想される)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月1日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NCCKorea
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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