Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätösapua tamoksifeenin hoitoon rintasyöpäpotilailla

keskiviikko 1. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea

Päätösapuvälineiden käyttö tamoksifeenin hoidossa rintasyöpäpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämä on koulutusinterventiotutkimus rintasyöpäpotilaille, jotka saavat tamoksifeenihoitoa. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida päätöksentekoapuvälineiden (DA) vaikutusta potilaan päätöksentekoprosessiin, lääkemyöntyvyyteen sekä tamoksifeenihoidon tuntemukseen. Potilaat jaetaan satunnaisesti DA-ryhmään tai tavanomaiseen ryhmään. Molemmille ryhmille tehdään peruskyselytutkimukset ennen tamoksifeenihoidon aloittamista ja 4 viikkoa myöhemmin seurantakyselyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyöpäpotilaat, joille suositellaan tamoksifeenihoitoa National Cancer Centerissä, Koreassa
  • - Ikä vähintään 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Kyvyttömyys lukea tai puhua koreaa
  • Ei suostu antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
Kokeellinen: Apua päätöksentekoon
Päätösapua (tamoksifeeniin liittyvää koulutusmateriaalia esitteessä tai mobiilisovelluksessa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos tamoksifeeniasteikon tiedossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa myöhemmin
lähtötaso, 4 viikkoa myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöskonfliktiasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa myöhemmin
Arvioi tamoksifeenihoitoa koskeva päätöksentekoristiriita
lähtötaso, 4 viikkoa myöhemmin
Tyytyväisyys päätöskyselyyn
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa myöhemmin
Arvioi tyytyväisyys tamoksifeenihoidon päätökseen
lähtötaso, 4 viikkoa myöhemmin
EORTC QLQ-C30 -kysely
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa myöhemmin
Arvioi elämänlaatu ennen tamoxfeenihoitoa ja sen aikana
lähtötaso, 4 viikkoa myöhemmin
EQ-5D kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa myöhemmin
Arvioi elämänlaatu ennen tamoxfeenihoitoa ja sen aikana
lähtötaso, 4 viikkoa myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Tilaa