Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutshjälpmedel för tamoxifenbehandling hos bröstcancerpatienter

1 juli 2015 uppdaterad av: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea

Användning av beslutshjälpmedel för Tamoxifen-behandling hos bröstcancerpatienter: en randomiserad kontrollerad studie.

Detta är en pedagogisk interventionsstudie för bröstcancerpatienter som genomgår tamoxifenbehandling. Syftet med studien är att bedöma effekten av beslutshjälpmedel (DA) på patienternas beslutsprocess, efterlevnad av läkemedel och kunskap om tamoxifenbehandling. Patienter kommer slumpmässigt att tilldelas DA-grupp eller konventionell grupp. Båda grupperna kommer att ha baslinjeundersökningar innan tamoxifenbehandling påbörjas, och 4 veckor senare uppföljande frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bröstcancerpatienter som rekommenderas att genomgå tamoxifenbehandling i National Cancer Center, Korea
  • - Ålder minst 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Oförmåga att läsa eller tala koreanska
  • Håller inte med om att ge ett skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: vanlig skötsel
Experimentell: Beslutshjälpmedel
Läkemedel: tamoxifen
Beteende: Beslutshjälpmedel (tamoxifenrelaterat utbildningsmaterial i broschyr eller mobilapp)
Beslutshjälpmedel (tamoxifenrelaterat utbildningsmaterial i broschyr eller mobilapp)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kunskap om tamoxifenskala
Tidsram: baseline, 4 veckor senare
baseline, 4 veckor senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslutskonfliktskala
Tidsram: baseline, 4 veckor senare
Bedöm beslutskonflikten angående tamoxifenbehandling
baseline, 4 veckor senare
Nöjd med beslutsformulär
Tidsram: baseline, 4 veckor senare
Bedöm tillfredsställelsen med beslutet att genomgå tamoxifenbehandling
baseline, 4 veckor senare
EORTC QLQ-C30 frågeformulär
Tidsram: baseline, 4 veckor senare
Bedöm livskvaliteten före och under tamoxfenbehandling
baseline, 4 veckor senare
EQ-5D frågeformulär
Tidsram: baseline, 4 veckor senare
Bedöm livskvaliteten före och under tamoxfenbehandling
baseline, 4 veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCCKorea

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera