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Auxiliares de decisão para tratamento com tamoxifeno em pacientes com câncer de mama

1 de julho de 2015 atualizado por: Eun Sook Lee, National Cancer Center, Korea

Utilização de auxiliares de decisão para o tratamento com tamoxifeno em pacientes com câncer de mama: um estudo controlado randomizado.

Este é um estudo de intervenção educacional para pacientes com câncer de mama em tratamento com tamoxifeno. O objetivo do estudo é avaliar o impacto dos auxiliares de decisão (AD) no processo de tomada de decisão dos pacientes, na adesão ao medicamento e no conhecimento sobre o tratamento com tamoxifeno. Os pacientes serão designados aleatoriamente para o grupo DA ou grupo convencional. Ambos os grupos terão questionários de linha de base antes de iniciar o tratamento com tamoxifeno e 4 semanas depois, questionários de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

360

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de mama recomendados para tratamento com tamoxifeno no National Cancer Center, Coréia
  • - Idade mínima de 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Idade menor de 18 anos
  • Incapacidade de ler ou falar coreano
  • Discordar em fornecer um consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Auxiliares de decisão
Medicamento: tamoxifeno
Comportamental: Auxiliares de decisão (materiais educacionais relacionados ao tamoxifeno em brochura ou aplicativo móvel)
Auxiliares de decisão (materiais educacionais relacionados ao tamoxifeno em brochura ou aplicativo móvel)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no Conhecimento da Escala de Tamoxifeno
Prazo: linha de base, 4 semanas depois
linha de base, 4 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Decisória de Conflito
Prazo: linha de base, 4 semanas depois
Avalie o conflito de decisão em relação ao tratamento com tamoxifeno
linha de base, 4 semanas depois
Questionário de Satisfação com Decisão
Prazo: linha de base, 4 semanas depois
Avaliar a satisfação com a decisão de se submeter ao tratamento com tamoxifeno
linha de base, 4 semanas depois
Questionário EORTC QLQ-C30
Prazo: linha de base, 4 semanas depois
Avaliar a qualidade de vida antes e durante o tratamento com tamoxfen
linha de base, 4 semanas depois
Questionário EQ-5D
Prazo: linha de base, 4 semanas depois
Avaliar a qualidade de vida antes e durante o tratamento com tamoxfen
linha de base, 4 semanas depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Cancer Center, Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCCKorea

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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