Détermination de l'activité des cellules immunitaires périphériques pendant le traitement par chirurgie ou radiothérapie chez les patients atteints d'un CPNPC à un stade précoce (HAMLET)

Justification : Une résection chirurgicale anatomique est considérée comme la norme de soins chez les patients en bonne santé qui présentent un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) à un stade précoce. Cependant, la chirurgie est moins fréquemment pratiquée à la fois chez les patients âgés (≥ 75 ans), qui représentent le groupe de patients présentant la croissance la plus rapide avec un NSCLC de stade I/II, et chez les patients présentant une comorbidité importante. Suite à l'introduction de la radiothérapie stéréotaxique ablative (SABR), un traitement ambulatoire qui est généralement administré en 3 à 8 fractions, la survie médiane de tous les patients âgés subissant une radiothérapie aux Pays-Bas a augmenté de 9,3 mois. Les essais randomisés comparant le SABR et la chirurgie doivent encore être achevés et les résultats des études ACOSOG Z4032 en cours ne seront pas disponibles d'ici 5 ans. Une récente étude rétrospective de données comparant les deux modalités a soulevé des questions intéressantes sur l'impact de la thérapie locale sur les schémas de récidive. Il a été constaté qu'un meilleur taux de contrôle de la maladie loco-régionale a été atteint avec SABR.

Objectif : Étudier l'effet de la chirurgie et du SABR sur les cellules immunostimulatrices (avec des cellules CD8 positives comme critère principal) et immunosuppressives dans le sang périphérique chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce qui sont traités avec l'une ou l'autre modalité.

Population étudiée : 40 patients atteints d'un CPNPC cT1-2aN0M0 prouvé cytologiquement ou histologiquement.

Principaux paramètres/critères de l'étude : Déterminer si une augmentation de l'activité des CD8 peut être établie après SABR chez les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce et comparer cette augmentation avec celle des patients subissant une intervention chirurgicale. Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : seuls les risques liés à la participation sont les risques liés à la prise de sang. Les sujets n'auront aucun avantage. Cette étude pilote sera utilisée pour générer des informations concernant les deux traitements utiles à la décision de planifier une étude future sur une plus grande série de patients.