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Les modifications de l'adiposité corporelle par les souches probiotiques doubles sont positivement corrélées aux modifications de l'activité Lp-PLA2 chez les adultes en surpoids

5 juillet 2015 mis à jour par: Yonsei University
L'objectif était d'évaluer l'effet de la consommation de souches probiotiques doubles contenant Lactobacillus curvatus (L. curvatus) HY7601 et Lactobacillus plantarum (L. plantarum) KY1032 sur la perte de poids, l'adiposité corporelle et les marqueurs inflammatoires, y compris l'activité de la phospholipase A2 associée aux lipoprotéines (Lp-PLA2) chez les sujets en surpoids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo a été menée sur 120 sujets âgés de 20 à 65 ans, non diabétiques (glycémie à jeun <126 mg/dL et glycémie sur 2 heures <200 mg/dL) et en surpoids ( 25 kg/m2 ≤ indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/m2). Sur une période de test de 12 semaines, le groupe probiotique a consommé 2 g de poudre deux fois par jour contenant L. curvatus HY7601 et L. plantarum KY1032, tandis que le groupe placebo a consommé le même produit sans probiotiques pendant 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 20 et 65 ans
  • Non diabétique (glycémie à jeun <126 mg/dL et glycémie sur 2 heures <200 mg/dL)
  • Surpoids (25 kg/m2 ≤ indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/m2)

Critère d'exclusion:

  • Consommation constante de tout produit probiotique dans le mois précédant le dépistage
  • Poids corporel instable (changement de poids corporel > 1 kg dans les 3 mois précédant le dépistage)
  • Hypertension
  • Diabète de type 2
  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie cérébrovasculaire
  • Maladie thyroïdienne
  • Supplémentation alimentaire dans les 6 mois précédant le dépistage
  • Grossesse ou allaitement
  • Médicaments affectant le poids corporel, la dépense énergétique, le contrôle de la glycémie ou un traitement antibiotique dans les 3 mois précédant le dépistage
  • Infections aiguës ou chroniques
  • Maladie du foie
  • Maladie du rein
  • Maladie gastro-intestinale
  • Cancer
  • Abus de médicaments ou d'alcool
  • Toute autre maladie aiguë ou chronique nécessitant un traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe probiotique
consommé 2 g de poudre d'une double souche probiotique contenant Lactobacillus curvatus HY7601 et Lactobacillus plantarum KY1032, deux fois par jour après le petit-déjeuner et le dîner.
Complément alimentaire: Groupe probiotique
Les 2 g de poudre probiotique contenaient 0,1 g de Lactobacillus curvatus HY7601, 0,1 g de Lactobacillus plantarum KY1032, 1,24 g de cellulose cristalline, 0,5 g de lactose et 0,06 g d'agent aromatisant à la myrtille.
Comparateur placebo: Groupe placebo
consommé 2 g de poudre ne contenant aucun probiotique, deux fois par jour après le petit-déjeuner et le dîner.
Complément alimentaire: Groupe placebo
Les 2 g de poudre placebo contenaient 1,34 g de cellulose cristalline, 0,6 g de lactose et 0,06 g d'agent aromatisant à la myrtille.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de graisse par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA) au départ et suivi de 12 semaines
Délai: Suivi de 12 semaines
Pourcentage de graisse (%)
Suivi de 12 semaines
Masse grasse par DEXA au départ et suivi de 12 semaines
Délai: Suivi de 12 semaines
Masse grasse (g)
Suivi de 12 semaines
Masse corporelle maigre par DEXA au départ et suivi de 12 semaines
Délai: Suivi de 12 semaines
Masse corporelle maigre (g)
Suivi de 12 semaines
Zone graisseuse par tomodensitométrie (CT) au départ et suivi de 12 semaines
Délai: Suivi de 12 semaines
Surface adipeuse (cm2) au niveau de la 1ère vertèbre lombaire (L1) et de la 4ème vertèbre lombaire (L4)
Suivi de 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cholestérol total au départ et suivi de 12 semaines
Délai: Suivi de 12 semaines
Cholestérol total (mg/dL)
Suivi de 12 semaines
Cholestérol HDL au départ et suivi de 12 semaines
Délai: Suivi de 12 semaines
Cholestérol HDL (mg/dL)
Suivi de 12 semaines
Cholestérol LDL au départ et suivi de 12 semaines
Délai: Suivi de 12 semaines
Cholestérol LDL (mg/dL)
Suivi de 12 semaines
Triglycéride au départ et suivi de 12 semaines
Délai: Suivi de 12 semaines
Triglycéride (mg/dL)
Suivi de 12 semaines
Protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP) au départ et suivi de 12 semaines
Délai: Suivi de 12 semaines
hs-CRP (mg/dL)
Suivi de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jong Ho Lee, Ph.D., Dept. of Food and Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 120-749, South Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2015

Première publication (Estimation)

9 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LW_clinical

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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