L'IRM DW peut-elle prédire les résultats pendant la radiothérapie pour le cancer de la tête et du cou ? (MeRInO)

Environ 1000 patients atteints de nouveaux cancers de la tête et du cou (H&N) sont enregistrés chaque année en Écosse. Environ 60 % d'entre eux sont gérés dans l'ouest de l'Écosse. Malheureusement, une grande proportion, environ 60 %, des cancers H&N présentent une maladie localement avancée mais non métastatique. Ceux-ci sont associés à de mauvais résultats avec une survie à 3 ans d'environ 50 %. Malgré une thérapie radicale intensive associée à une toxicité aiguë importante, le taux de récidive est élevé (jusqu'à 50 %) et contrairement à de nombreux autres cancers, la grande majorité de ces récidives, environ 80 %, surviennent localement et de nombreux patients meurent des suites de leur maladie. maladie locale sans développer de métastases à distance. Les tumeurs localement récurrentes entraînent une morbidité importante et la palliation est difficile. Il est donc clairement nécessaire d'améliorer encore le contrôle local de la maladie, à la fois pour augmenter les taux de guérison et pour améliorer la qualité de vie.

Cette étude est conçue pour évaluer la valeur de l'IRM DW en tant que biomarqueur prédictif dans l'OPSCC à risque intermédiaire et élevé. Il a été démontré que l'IRM DW et les modifications de l'ADC étaient corrélées à la réponse au traitement dans des études prospectives et rétrospectives sur le SCC H&N. Ces études ont inclus tous les sous-sites H&N sans différenciation entre les sous-types biologiques. Cette étude peut donc valider l'utilisation de l'IRM DW comme biomarqueur prédictif spécifiquement dans les groupes à risque intermédiaire et élevé d'OPSCC. Si le changement de l'ADC pendant la RT s'avère prédictif du résultat clinique éventuel et qu'une augmentation du seuil discriminatoire de l'ADC est identifiée, cette information pourrait être utilisée pour éclairer l'intensification du traitement chez les patients répondant mal à la RT. Cela constituerait la base des essais cliniques ultérieurs.

L'hypothèse de cette étude est que l'IRM DW quantitative - c'est-à-dire le changement de l'ADC pendant la RT - est prédictive du contrôle locorégional dans l'OPSCC à risque intermédiaire et élevé et qu'un seuil peut être identifié dans le changement de l'ADC qui discriminera les répondeurs des non-répondeurs à la radiothérapie.

La conception est une étude observationnelle monocentrique pour évaluer la valeur de l'IRM DW en tant que biomarqueur prédictif dans le HPV-OPSCC. 2 examens IRM DW seront effectués sur les participants en plus de toutes les procédures d'imagerie et de radiothérapie standard. Les informations obtenues à partir des examens IRM ne seront pas utilisées pour modifier le traitement standard de ces patients. DW MRI_1 sera obtenu avant le début de la radiothérapie. DW MRI_2 sera réalisé au cours de la troisième semaine de traitement de radiothérapie. Les scans DW MRI seront utilisés pour mesurer l'ADC et pour calculer le changement d'ADC entre les 2 scans. Les examens IRM seront effectués lors des visites de routine à l'hôpital pour la planification et le traitement de la radiothérapie et n'impliqueront donc aucune visite supplémentaire pour les participants.

Une fois la radiothérapie (chimio) terminée, les patients se rendront au Beatson WoSCC pour des visites de suivi conformément au protocole standard à 3, 6, 12 et 18 mois après le traitement. Les informations concernant les récidives seront recueillies lors de ces visites de routine. Aucune visite post-traitement supplémentaire n'est donc requise de la part des participants.

La phase de recrutement est estimée à 2 ans et les patients seront suivis pendant 18 mois après la fin de la radiothérapie.