La DW MRI può prevedere l'esito durante la radioterapia per il cancro della testa e del collo? (MeRInO)

Ogni anno in Scozia vengono registrati circa 1000 pazienti con nuovi tumori della testa e del collo (H&N). Circa il 60% di questi sono gestiti nella Scozia occidentale. Sfortunatamente un'ampia percentuale, circa il 60%, dei tumori H&N presenta una malattia localmente avanzata ma non metastatica. Questi sono associati a scarsi risultati con una sopravvivenza a 3 anni intorno al 50%. Nonostante la terapia radicale intensiva associata a una significativa tossicità acuta, vi è un alto tasso di recidiva (fino al 50%) e, a differenza di molti altri tumori, la stragrande maggioranza di queste recidive, circa l'80%, si verifica localmente e molti pazienti muoiono a causa del loro malattia locale senza sviluppare metastasi a distanza. I tumori localmente ricorrenti causano una significativa morbilità e la palliazione è difficile. Vi è quindi una chiara necessità di migliorare ulteriormente il controllo locale della malattia, sia per aumentare i tassi di guarigione che per migliorare la qualità della vita.

Questo studio è progettato per valutare il valore della DW MRI come biomarcatore predittivo nell'OPSCC a rischio intermedio e alto. È stato dimostrato che la DW MRI e i cambiamenti nell'ADC sono correlati alla risposta al trattamento in studi prospettici e retrospettivi su SCC H&N. Questi studi hanno incluso tutti i siti secondari H&N senza differenziazione tra sottotipi biologici. Questo studio può quindi convalidare l'uso di DW MRI come biomarcatore predittivo specificamente nei gruppi a rischio intermedio e alto di OPSCC. Se si scopre che il cambiamento dell'ADC durante la RT è predittivo di un eventuale esito clinico e viene identificato un aumento della soglia discriminatoria dell'ADC, queste informazioni potrebbero essere utilizzate per informare l'intensificazione del trattamento nei pazienti che rispondono male alla RT. Ciò costituirebbe la base dei successivi studi clinici.

L'ipotesi di questo studio è che la DW MRI quantitativa - cioè il cambiamento nell'ADC durante la RT - sia predittivo del controllo locoregionale nell'OPSCC a rischio intermedio e alto e che una soglia possa essere identificata nel cambiamento dell'ADC che discriminerà i responder dai non responder alla radioterapia.

Il progetto è uno studio osservazionale a centro singolo per valutare il valore di DW MRI come biomarcatore predittivo in HPV-OPSCC. Verranno eseguite 2 scansioni MRI DW sui partecipanti oltre a tutte le immagini standard e le procedure per la radioterapia. Le informazioni ottenute dalle scansioni MRI non verranno utilizzate per modificare il trattamento standard per questi pazienti. DW MRI_1 sarà ottenuto prima dell'inizio della radioterapia. DW MRI_2 sarà effettuato durante la terza settimana di trattamento radioterapico. Le scansioni DW MRI verranno utilizzate per misurare l'ADC e per calcolare la variazione dell'ADC tra le 2 scansioni. Le scansioni MRI verranno eseguite durante le visite ospedaliere di routine per la pianificazione e il trattamento della radioterapia, pertanto non comporteranno visite extra per i partecipanti.

Dopo il completamento della (chemio) radioterapia, i pazienti parteciperanno al Beatson WoSCC per le visite di follow-up secondo il protocollo standard a 3, 6, 12, 18 mesi dopo il trattamento. Le informazioni relative alla recidiva saranno raccolte durante queste visite di routine. Pertanto, non sono richieste visite extra post-trattamento da parte dei partecipanti.

Si stima che la fase di reclutamento duri 2 anni e che i pazienti saranno seguiti per 18 mesi dopo il completamento della radioterapia.