Megjósolhatja-e a DW MRI a fej- és nyakrák sugárkezelésének eredményét? (MeRInO)

Skóciában évente körülbelül 1000 új fej-nyakrákos (H&N) beteget regisztrálnak. Ezek körülbelül 60%-át Skócia nyugati részén kezelik. Sajnos a H&N rákos megbetegedések nagy része, körülbelül 60%-a lokálisan előrehaladott, de nem áttétet okozó betegséggel rendelkezik. Ezek rossz eredményekkel járnak, a 3 éves túlélés körülbelül 50%. A jelentős akut toxicitással járó intenzív radikális terápia ellenére magas a kiújulási arány (akár 50%), és sok más daganatos megbetegedéstől eltérően a kiújulások túlnyomó többsége, körülbelül 80%-a lokálisan fordul elő, és sok beteg meghal. helyi betegség távoli metasztázisok kialakulása nélkül. A lokálisan visszatérő daganatok jelentős morbiditást okoznak, és a palliáció nehézkes. Ezért egyértelműen szükség van a helyi betegségek elleni védekezés további javítására, mind a gyógyulási arány növelése, mind az életminőség javítása érdekében.

Ez a tanulmány a DW MRI mint prediktív biomarker értékének felmérésére szolgál a közepes és magas kockázatú OPSCC-ben. A DW MRI és az ADC változásai összefüggést mutatnak a kezelésre adott válaszokkal az SCC H&N prospektív és retrospektív vizsgálataiban. Ezek a vizsgálatok az összes H&N-alterületre kiterjedtek, anélkül, hogy különbséget tettek a biológiai altípusok között. Ez a tanulmány ezért igazolhatja a DW MRI prediktív biomarkerként történő használatát, különösen az OPSCC közepes és magas kockázatú csoportjaiban. Ha úgy találják, hogy az ADC változása az RT során előrejelzi a végső klinikai kimenetelt, és az ADC diszkriminatív küszöbemelkedését azonosítják, ez az információ felhasználható a kezelés intenzifikálására olyan betegeknél, akik rosszul reagálnak RT-re. Ez képezné a későbbi klinikai vizsgálatok alapját.

Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy a kvantitatív DW MRI - azaz az ADC változása RT alatt - előrejelzi a lokoregionális kontrollt közepes és magas kockázatú OPSCC-ben, és azonosítható egy olyan küszöb az ADC változásában, amely megkülönbözteti a reagálókat a sugárkezelésre nem reagálóktól.

A terv egy egyközpontú megfigyeléses vizsgálat a DW MRI mint prediktív biomarker értékének felmérésére a HPV-OPSCC-ben. 2 DW MRI-vizsgálatot végeznek a résztvevőkön az összes szabványos képalkotáson és sugárterápiás eljáráson kívül. Az MRI-vizsgálatokból nyert információkat nem használják fel ezen betegek standard kezelésének megváltoztatására. A DW MRI_1 vizsgálatra a sugárterápia megkezdése előtt kerül sor. A DW MRI_2 a sugárterápiás kezelés harmadik hetében kerül végrehajtásra. A DW MRI vizsgálatokat az ADC mérésére és az ADC változásának kiszámítására használják a 2 vizsgálat között. Az MRI-vizsgálatokat a rutin kórházi látogatások során végzik a sugárterápia tervezése és kezelése céljából, így a résztvevők számára nem jár többletlátogatással.

A (kemo-) sugárterápia befejezése után a betegek a kezelést követő 3., 6., 12. és 18. hónappal a Beatson WoSCC-n vesznek részt a standard protokoll szerint. Az ismétlődésre vonatkozó információkat ezeken a rutin látogatásokon gyűjtik. Ezért nincs szükség további kezelés utáni látogatásra a résztvevőktől.

A felvételi szakasz a becslések szerint 2 évig tart, és a betegeket a sugárterápia befejezése után 18 hónapig követik nyomon.