¿Puede DW MRI predecir el resultado durante la radioterapia para el cáncer de cabeza y cuello? (MeRInO)

Alrededor de 1000 pacientes con nuevos cánceres de cabeza y cuello (H&N) se registran anualmente en Escocia. Aproximadamente el 60% de estos se gestionan en el oeste de Escocia. Desafortunadamente, una gran proporción, alrededor del 60%, de los cánceres H&N se presentan con enfermedad localmente avanzada pero no metastásica. Estos se asocian con malos resultados con una supervivencia a los 3 años de alrededor del 50%. A pesar de la terapia radical intensiva asociada con una toxicidad aguda significativa, existe una alta tasa de recurrencia (hasta el 50%) y, a diferencia de muchos otros cánceres, la gran mayoría de estas recurrencias, alrededor del 80%, ocurren localmente y muchos pacientes mueren a causa de su enfermedad local sin desarrollar metástasis a distancia. Los tumores recurrentes localmente causan una morbilidad significativa y la paliación es difícil. Por lo tanto, existe una clara necesidad de mejorar aún más el control local de enfermedades, tanto para aumentar las tasas de curación como para mejorar la calidad de vida.

Este estudio está diseñado para evaluar el valor de DW MRI como biomarcador predictivo en OPSCC de riesgo intermedio y alto. Se ha demostrado que DW MRI y los cambios en ADC se correlacionan con la respuesta al tratamiento en estudios prospectivos y retrospectivos en SCC H&N. Estos estudios han incluido todos los subsitios de H&N sin diferenciación entre subtipos biológicos. Por lo tanto, este estudio puede validar el uso de DW MRI como biomarcador predictivo específicamente en los grupos de riesgo intermedio y alto de OPSCC. Si se descubre que el cambio en el ADC durante la RT es predictivo de un resultado clínico final y se identifica un aumento del umbral discriminatorio en el ADC, esta información podría usarse para informar la intensificación del tratamiento en pacientes que responden mal a la RT. Esto constituiría la base de ensayos clínicos posteriores.

La hipótesis de este estudio es que la resonancia magnética DW cuantitativa, es decir, el cambio en el ADC durante el RT, predice el control locorregional en el OPSCC de riesgo intermedio y alto y que se puede identificar un umbral en el cambio del ADC que discriminará a los respondedores de los no respondedores a la radioterapia.

El diseño es un estudio observacional de un solo centro para evaluar el valor de DW MRI como biomarcador predictivo en HPV-OPSCC. Se realizarán 2 resonancias magnéticas DW en los participantes además de todas las imágenes y procedimientos estándar para radioterapia. La información obtenida de las resonancias magnéticas no se utilizará para cambiar el tratamiento estándar para estos pacientes. Se obtendrá DW MRI_1 antes de comenzar la radioterapia. DW MRI_2 se realizará durante la tercera semana de tratamiento con radioterapia. Las exploraciones DW MRI se utilizarán para medir ADC y para calcular el cambio en ADC entre las 2 exploraciones. Las resonancias magnéticas se realizarán durante las visitas de rutina al hospital para la planificación y el tratamiento de la radioterapia, por lo que no implicarán visitas adicionales para los participantes.

Después de completar la (quimio)radioterapia, los pacientes asistirán al Beatson WoSCC para visitas de seguimiento según el protocolo estándar a los 3, 6, 12, 18 meses después del tratamiento. La información sobre la recurrencia se recopilará en estas visitas de rutina. Por lo tanto, no se requieren visitas adicionales posteriores al tratamiento por parte de los participantes.

Se estima que la fase de reclutamiento durará 2 años y los pacientes serán seguidos durante 18 meses después de completar la radioterapia.