Kann die DW-MRT das Ergebnis während der Strahlentherapie bei Kopf- und Halskrebs vorhersagen? (MeRInO)

Jährlich werden in Schottland etwa 1000 Patienten mit neuen Krebserkrankungen des Kopfes und des Halses (H&N) registriert. Etwa 60 % davon werden im Westen Schottlands bewirtschaftet. Unglücklicherweise weist ein großer Anteil, etwa 60 %, der H&N-Krebserkrankungen eine lokal fortgeschrittene, aber nicht metastasierende Erkrankung auf. Diese sind mit schlechten Ergebnissen mit einer 3-Jahres-Überlebensrate von etwa 50 % verbunden. Trotz intensiver Radikaltherapie verbunden mit erheblicher akuter Toxizität gibt es eine hohe Rezidivrate (bis zu 50 %) und im Gegensatz zu vielen anderen Krebsarten tritt die überwiegende Mehrheit dieser Rezidive, etwa 80 %, lokal auf und viele Patienten sterben daran lokale Erkrankung ohne Entwicklung von Fernmetastasen. Lokal rezidivierende Tumoren verursachen eine erhebliche Morbidität und eine Palliation ist schwierig. Es besteht daher ein klarer Bedarf, die lokale Krankheitskontrolle weiter zu verbessern, um sowohl die Heilungsraten zu erhöhen als auch die Lebensqualität zu verbessern.

Diese Studie soll den Wert der DW-MRT als prädiktiven Biomarker bei OPSCC mit mittlerem und hohem Risiko bewerten. In prospektiven und retrospektiven Studien bei SCC H&N wurde gezeigt, dass DW-MRT und Veränderungen der ADC mit dem Ansprechen auf die Behandlung korrelieren. Diese Studien haben alle H&N-Subsites ohne Unterscheidung zwischen biologischen Subtypen eingeschlossen. Diese Studie kann daher die Verwendung von DW-MRT als prädiktiver Biomarker speziell in den OPSCC-Gruppen mit mittlerem und hohem Risiko validieren. Wenn sich herausstellt, dass eine Änderung der ADC während der RT prädiktiv für ein eventuelles klinisches Ergebnis ist und ein diskriminierender Schwellenwertanstieg der ADC identifiziert wird, könnten diese Informationen verwendet werden, um eine Behandlungsintensivierung bei Patienten zu informieren, die schlecht auf eine RT ansprechen. Dies würde die Grundlage für nachfolgende klinische Studien bilden.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass die quantitative DW-MRT – d. h. die Änderung der ADC während der RT – eine Vorhersage für die lokoregionäre Kontrolle bei OPSCC mit mittlerem und hohem Risiko darstellt und dass bei der ADC-Änderung ein Schwellenwert identifiziert werden kann, der Responder von Non-Respondern auf die Strahlentherapie unterscheidet.

Das Design ist eine monozentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung des Werts der DW-MRT als prädiktiver Biomarker bei HPV-OPSCC. 2 DW MRT-Scans werden zusätzlich zu allen Standardbildgebungs- und Strahlentherapieverfahren an den Teilnehmern durchgeführt. Die aus den MRT-Scans gewonnenen Informationen werden nicht verwendet, um die Standardbehandlung für diese Patienten zu ändern. DW MRI_1 wird vor Beginn der Strahlentherapie erhalten. DW MRI_2 wird während der dritten Woche der Strahlentherapie durchgeführt. Die DW-MRT-Scans werden verwendet, um ADC zu messen und die Änderung des ADC zwischen den beiden Scans zu berechnen. Die MRT-Scans werden während routinemäßiger Krankenhausbesuche zur Strahlentherapieplanung und -behandlung durchgeführt und erfordern daher keine zusätzlichen Besuche für die Teilnehmer.

Nach Abschluss der (Chemo-)Strahlentherapie werden die Patienten 3, 6, 12, 18 Monate nach der Behandlung für Nachsorgeuntersuchungen gemäß dem Standardprotokoll im Beatson WoSCC vorstellig. Bei diesen Routinebesuchen werden Informationen über Wiederholungen gesammelt. Daher sind von den Teilnehmern keine zusätzlichen Nachbehandlungsbesuche erforderlich.

Die Rekrutierungsphase wird voraussichtlich 2 Jahre dauern, und die Patienten werden 18 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie nachbeobachtet.