Voiko DW MRI ennustaa lopputuloksen pään ja kaulan syövän sädehoidon aikana? (MeRInO)

Skotlannissa rekisteröidään vuosittain noin 1000 uutta pään ja kaulan syöpää (H&N) sairastavaa potilasta. Noin 60 prosenttia niistä hoidetaan Länsi-Skotlannissa. Valitettavasti suurella osalla, noin 60 prosentilla H&N-syövistä on paikallisesti edennyt, mutta ei-metastaattinen sairaus. Nämä liittyvät huonoihin tuloksiin, joissa kolmen vuoden eloonjäämisaste on noin 50%. Huolimatta intensiivisestä radikaalihoidosta, johon liittyy merkittävää akuuttia toksisuutta, uusiutumisaste on korkea (jopa 50 %), ja toisin kuin monet muut syövät, suurin osa näistä uusiutumisesta, noin 80 %, esiintyy paikallisesti ja monet potilaat kuolevat edelleen. paikallinen sairaus ilman etäpesäkkeiden kehittymistä. Paikallisesti toistuvat kasvaimet aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta ja lievittäminen on vaikeaa. Tästä syystä on selkeä tarve parantaa edelleen paikallista tautien valvontaa sekä paranemisasteen että elämänlaadun parantamiseksi.

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan DW MRI:n arvoa ennustavana biomarkkerina keskitason ja korkean riskin OPSCC:ssä. DW MRI:n ja ADC:n muutosten on osoitettu korreloivan hoitovasteen kanssa SCC H&N:n prospektiivisissä ja retrospektiivisissä tutkimuksissa. Nämä tutkimukset ovat sisältäneet kaikki H&N-alapaikat ilman eroa biologisten alatyyppien välillä. Tämä tutkimus voi siksi vahvistaa DW MRI:n käytön ennustavana biomarkkerina erityisesti OPSCC:n keskitason ja korkean riskin ryhmissä. Jos ADC:n muutoksen RT:n aikana havaitaan ennustavan mahdollista kliinistä lopputulosta ja havaitaan ADC:n erotteleva kynnyksen nousu, tätä tietoa voidaan käyttää hoidon tehostamiseen potilailla, jotka reagoivat huonosti RT:hen. Tämä muodostaisi perustan myöhemmille kliinisille tutkimuksille.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kvantitatiivinen DW MRI - eli ADC:n muutos RT:n aikana - ennustaa paikallista kontrollia keski- ja korkeariskisissä OPSCC:ssä ja että ADC:n muutoksessa voidaan tunnistaa kynnys, joka erottaa vasteen saaneet sädehoitoon reagoimattomat.

Suunnittelu on yhden keskuksen havainnointitutkimus, jossa arvioidaan DW MRI:n arvoa ennustavana biomarkkerina HPV-OPSCC:ssä. Osallistujille tehdään 2 DW MRI-kuvausta kaikkien tavallisten sädehoidon kuvantamisen ja toimenpiteiden lisäksi. MRI-tutkimuksista saatuja tietoja ei käytetä näiden potilaiden tavanomaisen hoidon muuttamiseen. DW MRI_1 hankitaan ennen sädehoidon aloittamista. DW MRI_2 suoritetaan sädehoitohoidon kolmannen viikon aikana. DW MRI-skannauksia käytetään ADC:n mittaamiseen ja ADC:n muutosten laskemiseen kahden skannauksen välillä. MRI-skannaukset tehdään rutiininomaisten sairaalakäyntien aikana sädehoidon suunnittelua ja hoitoa varten, joten osallistujille ei aiheudu ylimääräisiä käyntejä.

(Kemo)sädehoidon päätyttyä potilaat osallistuvat Beatson WoSCC:hen seurantakäynneille vakioprotokollan mukaisesti 3, 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon jälkeen. Tietoa uusiutumisesta kerätään näillä rutiinikäynneillä. Siksi osallistujilta ei vaadita ylimääräisiä jälkihoitokäyntejä.

Rekrytointivaiheen arvioidaan kestävän 2 vuotta ja potilaita seurataan 18 kuukauden ajan sädehoidon päättymisen jälkeen.