Может ли DW MRI предсказать исход во время лучевой терапии рака головы и шеи? (MeRInO)

Ежегодно в Шотландии регистрируют около 1000 пациентов с новыми видами рака головы и шеи (H&N). Примерно 60% из них находятся на западе Шотландии. К сожалению, большая часть, около 60%, рака H&N представляет собой местно-распространенное, но неметастатическое заболевание. Это связано с плохими исходами с 3-летней выживаемостью около 50%. Несмотря на интенсивную радикальную терапию, связанную со значительной острой токсичностью, существует высокая частота рецидивов (до 50 %), и, в отличие от многих других видов рака, подавляющее большинство этих рецидивов, около 80 %, возникают локально, и многие пациенты в дальнейшем умирают. локальное заболевание без развития отдаленных метастазов. Местно-рецидивирующие опухоли вызывают значительную заболеваемость, и паллиативное лечение затруднено. Таким образом, существует очевидная необходимость в дальнейшем совершенствовании борьбы с болезнями на местном уровне как для увеличения показателей излечения, так и для улучшения качества жизни.

Это исследование предназначено для оценки ценности DW MRI в качестве прогностического биомаркера при OPSCC промежуточного и высокого риска. Было показано, что ДВ МРТ и изменения ADC коррелируют с ответом на лечение в проспективных и ретроспективных исследованиях SCC H&N. Эти исследования включали все подсайты H&N без каких-либо различий между биологическими подтипами. Таким образом, это исследование может подтвердить использование DW MRI в качестве прогностического биомаркера, особенно в группах промежуточного и высокого риска OPSCC. Если будет обнаружено, что изменение ADC во время ЛТ является предиктором возможного клинического исхода и выявлено повышение порога дискриминации в ADC, эта информация может быть использована для информирования об интенсификации лечения у пациентов, плохо отвечающих на ЛТ. Это станет основой для последующих клинических испытаний.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что количественная ДВ МРТ, т. е. изменение ADC во время ЛТ, является прогностическим фактором локорегионального контроля при OPSCC среднего и высокого риска, и что можно определить порог изменения ADC, который будет отличать респондентов от не ответивших на лучевую терапию.

Дизайн представляет собой обсервационное исследование с одним центром для оценки ценности DW MRI в качестве прогностического биомаркера при HPV-OPSCC. В дополнение ко всем стандартным методам визуализации и лучевой терапии участникам будут проведены 2 МРТ-сканирования DW. Информация, полученная с помощью МРТ, не будет использоваться для изменения стандартного лечения этих пациентов. DW MRI_1 будет сделан до начала лучевой терапии. ДВ МРТ_2 будет проводиться на третьей неделе лучевого лечения. Сканирование DW MRI будет использоваться для измерения ADC и расчета изменения ADC между двумя сканированиями. МРТ-сканирование будет проводиться во время обычных посещений больницы для планирования лучевой терапии и лечения, поэтому для участников не потребуется дополнительных посещений.

После завершения (химио) лучевой терапии пациенты будут посещать Beatson WoSCC для последующих посещений в соответствии со стандартным протоколом через 3, 6, 12, 18 месяцев после лечения. Информация о рецидивах будет собираться во время этих плановых посещений. Поэтому от участников не требуется никаких дополнительных посещений после лечения.

Предполагается, что фаза набора продлится 2 года, а после завершения лучевой терапии пациенты будут наблюдаться в течение 18 месяцев.