Kan DW MR forudsige resultatet under strålebehandling for hoved- og nakkekræft? (MeRInO)

Omkring 1000 patienter med nye kræftformer i hoved og hals (H&N) registreres årligt i Skotland. Cirka 60 % af disse forvaltes i den vestlige del af Skotland. Desværre har en stor del, omkring 60 %, af H&N-kræfttilfælde med lokalt fremskreden, men ikke-metastatisk sygdom. Disse er forbundet med dårlige resultater med 3 års overlevelse omkring 50 %. På trods af intensiv radikal terapi forbundet med betydelig akut toksicitet er der en høj recidivrate (op til 50 %), og i modsætning til mange andre kræftformer forekommer langt størstedelen af ​​disse tilbagefald, omkring 80 %, lokalt, og mange patienter dør af deres lokal sygdom uden at udvikle fjernmetastaser. Lokalt tilbagevendende tumorer forårsager betydelig morbiditet, og palliation er vanskelig. Der er derfor et klart behov for yderligere at forbedre den lokale sygdomsbekæmpelse, både for at øge helbredelsesraten og for at forbedre livskvaliteten.

Denne undersøgelse er designet til at vurdere værdien af ​​DW MRI som en prædiktiv biomarkør i mellem- og højrisiko OPSCC. DW MRI og ændringer i ADC har vist sig at korrelere med respons på behandling i prospektive og retrospektive undersøgelser i SCC H&N. Disse undersøgelser har inkluderet alle H&N-understeder uden differentiering mellem biologiske undertyper. Denne undersøgelse kan derfor validere brugen af ​​DW MRI som en prædiktiv biomarkør specifikt i de mellemliggende og højrisikogrupper af OPSCC. Hvis ændring i ADC under RT viser sig at være forudsigende for det endelige kliniske resultat og en diskriminerende tærskelstigning i ADC identificeret, kan denne information bruges til at informere om intensivering af behandlingen hos patienter, der reagerer dårligt på RT. Dette vil danne grundlag for efterfølgende kliniske forsøg.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at kvantitativ DW MRI - det vil sige ændring i ADC under RT - er prædiktiv for lokoregional kontrol i mellem- og højrisiko OPSCC, og at der kan identificeres en tærskel i ADC-ændring, der vil skelne respondere fra ikke-respondere på strålebehandling.

Designet er et enkelt center observationsstudie for at vurdere værdien af ​​DW MRI som en prædiktiv biomarkør i HPV-OPSCC. 2 DW MR-scanninger vil blive udført på deltagere ud over al standard billeddannelse og procedurer for strålebehandling. Informationen fra MR-scanningerne vil ikke blive brugt til at ændre standardbehandlingen for disse patienter. DW MRI_1 vil blive opnået før strålebehandling påbegyndes. DW MRI_2 vil blive udført i den tredje uge af strålebehandling. DW MRI-scanningerne vil blive brugt til at måle ADC og til at beregne ændring i ADC mellem de 2 scanninger. MR-scanningerne vil blive udført under rutinemæssige hospitalsbesøg til planlægning af strålebehandling, og behandlingen vil derfor ikke medføre ekstra besøg for deltagerne.

Efter afslutning af (kemo)strålebehandling vil patienterne deltage i Beatson WoSCC for opfølgningsbesøg i henhold til standardprotokol 3, 6, 12, 18 måneder efter behandling. Oplysninger om gentagelse vil blive indsamlet ved disse rutinebesøg. Der kræves derfor ingen ekstra efterbehandlingsbesøg fra deltagerne.

Rekrutteringsfasen er estimeret til at vare i 2 år, og patienterne vil blive fulgt op i 18 måneder efter endt strålebehandling.