Kan DW MR forutsi utfallet under strålebehandling for hode- og nakkekreft? (MeRInO)

Rundt 1000 pasienter med nye kreftformer i hode og nakke (H&N) registreres årlig i Skottland. Omtrent 60 % av disse forvaltes vest i Skottland. Dessverre har en stor andel, rundt 60 %, av H&N-krefttilfeller lokalt avansert, men ikke-metastatisk sykdom. Disse er assosiert med dårlige resultater med 3 års overlevelse rundt 50 %. Til tross for intensiv radikal terapi assosiert med betydelig akutt toksisitet, er det en høy tilbakefallsrate (opptil 50 %), og i motsetning til mange andre kreftformer forekommer de aller fleste av disse tilbakefallene, rundt 80 %, lokalt og mange pasienter dør av lokal sykdom uten å utvikle fjernmetastaser. Lokalt tilbakevendende svulster forårsaker betydelig sykelighet og palliasjon er vanskelig. Det er derfor et klart behov for å forbedre lokal sykdomskontroll ytterligere, både for å øke helbredelsesraten og for å forbedre livskvaliteten.

Denne studien er designet for å vurdere verdien av DW MR som en prediktiv biomarkør i OPSCC med middels og høy risiko. DW MR og endringer i ADC har vist seg å korrelere med respons på behandling i prospektive og retrospektive studier i SCC H&N. Disse studiene har inkludert alle H&N-understeder uten differensiering mellom biologiske undertyper. Denne studien kan derfor validere bruken av DW MRI som en prediktiv biomarkør spesifikt i mellom- og høyrisikogruppene til OPSCC. Hvis endring i ADC under RT viser seg å være prediktiv for eventuelt klinisk utfall og en diskriminerende terskeløkning i ADC identifisert, kan denne informasjonen brukes til å informere om intensivering av behandlingen hos pasienter som responderer dårlig på RT. Dette vil danne grunnlaget for påfølgende kliniske studier.

Hypotesen for denne studien er at kvantitativ DW MR - det vil si endring i ADC under RT - er prediktiv for lokoregional kontroll ved OPSCC med middels og høy risiko, og at det kan identifiseres en terskel i ADC-endring som vil diskriminere respondere fra ikke-respondere på strålebehandling.

Designet er en enkeltsenterobservasjonsstudie for å vurdere verdien av DW MRI som en prediktiv biomarkør i HPV-OPSCC. 2 DW MR-skanninger vil bli utført på deltakerne i tillegg til all standard avbildning og prosedyrer for strålebehandling. Informasjonen fra MR-undersøkelsene vil ikke bli brukt til å endre standardbehandling for disse pasientene. DW MRI_1 vil bli innhentet før strålebehandling starter. DW MRI_2 vil bli utført i løpet av den tredje uken med strålebehandling. DW MR-skanningene vil bli brukt til å måle ADC og til å beregne endring i ADC mellom de 2 skanningene. MR-skanningene vil bli utført under rutinemessige sykehusbesøk for planlegging av strålebehandling og behandling vil derfor ikke innebære noen ekstra besøk for deltakerne.

Etter fullført (kjemo)strålebehandling vil pasienter delta på Beatson WoSCC for oppfølgingsbesøk i henhold til standard protokoll 3, 6, 12, 18 måneder etter behandling. Informasjon om gjentakelse vil bli samlet inn ved disse rutinebesøkene. Det kreves derfor ingen ekstra etterbehandlingsbesøk fra deltakerne.

Rekrutteringsfasen er beregnet å vare i 2 år og pasientene vil bli fulgt opp i 18 måneder etter avsluttet strålebehandling.