Czy DW MRI może przewidzieć wynik podczas radioterapii raka głowy i szyi? (MeRInO)

Rocznie w Szkocji rejestruje się około 1000 pacjentów z nowymi nowotworami głowy i szyi (H&N). Około 60% z nich jest zarządzanych w zachodniej Szkocji. Niestety, duża część, około 60%, raków H&N objawia się lokalnie zaawansowaną, ale nie dającą przerzutów chorobą. Są one związane ze złymi wynikami z 3-letnim przeżyciem około 50%. Pomimo intensywnej radykalnej terapii związanej ze znaczną ostrą toksycznością, istnieje wysoki odsetek nawrotów (do 50%) i w przeciwieństwie do wielu innych nowotworów, zdecydowana większość tych nawrotów, około 80%, występuje lokalnie, a wielu pacjentów umiera z powodu choroby miejscowej bez rozwijania odległych przerzutów. Miejscowe nawroty guzów powodują znaczną chorobowość, a leczenie paliatywne jest trudne. Istnieje zatem wyraźna potrzeba dalszej poprawy miejscowej kontroli chorób, zarówno w celu zwiększenia wskaźników wyleczeń, jak i poprawy jakości życia.

To badanie ma na celu ocenę wartości DW MRI jako predykcyjnego biomarkera w OPSCC średniego i wysokiego ryzyka. W prospektywnych i retrospektywnych badaniach dotyczących SCC H&N wykazano, że DW MRI i zmiany w ADC korelują z odpowiedzią na leczenie. Badania te obejmowały wszystkie podobiekty H&N bez rozróżnienia między podtypami biologicznymi. Badanie to może zatem potwierdzić zastosowanie DW MRI jako predykcyjnego biomarkera, szczególnie w grupach średniego i wysokiego ryzyka OPSCC. Jeśli okaże się, że zmiana ADC podczas RT jest predyktorem ostatecznego wyniku klinicznego i zidentyfikowano dyskryminujący wzrost progowy ADC, informacja ta może być wykorzystana do informowania o intensyfikacji leczenia u pacjentów słabo reagujących na RT. Stanowiłoby to podstawę do dalszych badań klinicznych.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​ilościowy DW MRI – tj. zmiana ADC podczas RT – pozwala przewidzieć kontrolę lokoregionalną w OPSCC średniego i wysokiego ryzyka oraz że można określić próg zmiany ADC, który odróżni osoby reagujące na radioterapię od tych, które nie reagują.

Projekt jest jednoośrodkowym badaniem obserwacyjnym mającym na celu ocenę wartości DW MRI jako predykcyjnego biomarkera w HPV-OPSCC. 2 skany DW MRI zostaną przeprowadzone na uczestnikach oprócz wszystkich standardowych obrazowań i procedur radioterapii. Informacje uzyskane ze skanów MRI nie zostaną wykorzystane do zmiany standardowego leczenia tych pacjentów. DW MRI_1 zostanie wykonany przed rozpoczęciem radioterapii. DW MRI_2 zostanie przeprowadzony w trzecim tygodniu leczenia radioterapią. Skany DW MRI zostaną wykorzystane do pomiaru ADC i obliczenia zmiany ADC między dwoma skanami. Skany MRI będą wykonywane podczas rutynowych wizyt w szpitalu w celu planowania radioterapii i leczenia, dlatego uczestnicy nie będą wiązać się z dodatkowymi wizytami.

Po zakończeniu radioterapii (chemo) pacjenci będą zgłaszać się do Beatson WoSCC na wizyty kontrolne zgodnie ze standardowym protokołem po 3, 6, 12, 18 miesiącach po leczeniu. Informacje dotyczące nawrotów będą zbierane podczas tych rutynowych wizyt. Nie są zatem wymagane żadne dodatkowe wizyty po leczeniu od uczestników.

Szacuje się, że faza rekrutacji potrwa 2 lata, a pacjenci będą objęci obserwacją przez 18 miesięcy po zakończeniu radioterapii.