O DW MRI pode prever o resultado durante a radioterapia para câncer de cabeça e pescoço? (MeRInO)

Cerca de 1.000 pacientes com novos cânceres de cabeça e pescoço (H&N) são registrados na Escócia anualmente. Aproximadamente 60% deles são administrados no oeste da Escócia. Infelizmente, uma grande proporção, cerca de 60%, dos cânceres de H&N apresentam doença localmente avançada, mas não metastática. Estes estão associados a resultados ruins com sobrevida de 3 anos em torno de 50%. Apesar da terapia radical intensiva associada a toxicidade aguda significativa, há uma alta taxa de recorrência (até 50%) e, ao contrário de muitos outros tipos de câncer, a grande maioria dessas recorrências, cerca de 80%, ocorre localmente e muitos pacientes morrem de seus doença local sem desenvolver metástases distantes. Tumores localmente recorrentes causam morbidade significativa e a paliação é difícil. Existe, portanto, uma clara necessidade de melhorar ainda mais o controle local da doença, tanto para aumentar as taxas de cura quanto para melhorar a qualidade de vida.

Este estudo é projetado para avaliar o valor de DW MRI como um biomarcador preditivo em OPSCC de risco intermediário e alto. Foi demonstrado que DW MRI e alterações no ADC se correlacionam com a resposta ao tratamento em estudos prospectivos e retrospectivos em SCC H&N. Esses estudos incluíram todos os sublocais de H&N sem diferenciação entre os subtipos biológicos. Este estudo pode, portanto, validar o uso de DW MRI como um biomarcador preditivo especificamente nos grupos de risco intermediário e alto de OPSCC. Se a alteração no ADC durante a RT for preditiva de um eventual resultado clínico e um aumento do limiar discriminatório no ADC for identificado, essa informação poderá ser usada para informar a intensificação do tratamento em pacientes que respondem mal à RT. Isso formaria a base dos ensaios clínicos subsequentes.

A hipótese deste estudo é que DW MRI quantitativo - ou seja, alteração no ADC durante RT - é preditiva do controle locorregional em OPSCC de risco intermediário e alto e que um limiar pode ser identificado na alteração do ADC que discriminará os respondedores dos não respondedores à radioterapia.

O projeto é um estudo observacional de centro único para avaliar o valor de DW MRI como um biomarcador preditivo em HPV-OPSCC. 2 Varreduras de ressonância magnética DW serão realizadas nos participantes, além de todas as imagens e procedimentos padrão para radioterapia. As informações obtidas com os exames de ressonância magnética não serão usadas para alterar o tratamento padrão para esses pacientes. DW MRI_1 será obtido antes do início da radioterapia. DW MRI_2 será realizado durante a terceira semana de tratamento de radioterapia. As varreduras DW MRI serão usadas para medir ADC e para calcular a mudança na ADC entre as 2 varreduras. Os exames de ressonância magnética serão realizados durante as visitas hospitalares de rotina para planejamento e tratamento de radioterapia, portanto, não envolverão visitas extras para os participantes.

Após a conclusão da radioterapia (quimioterapia), os pacientes comparecerão ao Beatson WoSCC para visitas de acompanhamento de acordo com o protocolo padrão aos 3, 6, 12 e 18 meses após o tratamento. Informações sobre recorrência serão coletadas nessas visitas de rotina. Portanto, não são necessárias visitas extras pós-tratamento dos participantes.

Estima-se que a fase de recrutamento dure 2 anos e os pacientes serão acompanhados por 18 meses após o término da radioterapia.