DW MRI は頭頸部がんの放射線治療中の転帰を予測できますか? (MeRInO)

スコットランドでは、頭頸部 (H&N) の新しい癌患者が毎年約 1000 人登録されています。 これらの約 60% はスコットランド西部で管理されています。 残念なことに、H&N がんの大部分 (約 60%) は、局所的に進行しているが非転移性疾患を示しています。 これらは、3 年生存率が約 50% という不良な転帰と関連しています。 重大な急性毒性に関連する集中的な根治治療にもかかわらず、再発率が高く (最大 50%)、他の多くのがんとは異なり、これらの再発の大部分 (約 80%) は局所的に発生し、多くの患者がその後死亡します。遠隔転移を発症しない局所疾患。 局所再発腫瘍は重大な罹患率を引き起こし、緩和は困難です。 したがって、治癒率を高め、生活の質を改善するために、局所的な疾病管理をさらに改善する明確な必要性があります。

この研究は、中リスクおよび高リスク OPSCC における予測バイオマーカーとしての DW MRI の価値を評価するように設計されています。 DW MRI および ADC の変化は、SCC H&N の前向き研究および後ろ向き研究で、治療に対する反応と相関することが示されています。 これらの研究には、生物学的サブタイプ間の区別のないすべての H&N サブサイトが含まれています。 したがって、この研究は、特にOPSCCの中リスクおよび高リスクグループにおける予測バイオマーカーとしてのDW MRIの使用を検証する可能性があります。 RT中のADCの変化が最終的な臨床転帰を予測し、ADCの差別的な閾値上昇が特定された場合、この情報を使用して、RTに対する反応が不十分な患者の治療強化を知らせることができます. これは、その後の臨床試験の基礎となります。

この研究の仮説は、定量的 DW MRI (つまり、RT 中の ADC の変化) が中リスクおよび高リスク OPSCC の局所領域制御を予測し、ADC 変化の閾値を特定して、放射線療法に対するレスポンダーと非レスポンダーを区別できるというものです。

このデザインは、HPV-OPSCC の予測バイオマーカーとしての DW MRI の価値を評価する単一センターの観察研究です。 2 DW MRI スキャンは、すべての標準的なイメージングと放射線療法の手順に加えて、参加者に対して実行されます。 MRI スキャンから得られた情報は、これらの患者の標準治療を変更するために使用されることはありません。 DW MRI_1 は、放射線療法の開始前に取得されます。 DW MRI_2 は、放射線治療の 3 週目に実施されます。 DW MRI スキャンは、ADC を測定し、2 つのスキャン間の ADC の変化を計算するために使用されます。 MRIスキャンは、放射線療法の計画と治療のための定期的な病院訪問中に実施されるため、参加者が余分に訪問する必要はありません。

（化学）放射線療法の完了後、患者は治療後3、6、12、18か月の標準プロトコルに従ってフォローアップ訪問のためにBeatson WoSCCに参加します。 再発に関する情報は、これらの定期的な訪問で収集されます。 したがって、参加者は追加の治療後の訪問は必要ありません。

募集フェーズは 2 年間続くと推定され、患者は放射線療法の完了後 18 か月間追跡されます。