Kan DW MRI uitkomst voorspellen tijdens radiotherapie voor hoofd-halskanker? (MeRInO)

Jaarlijks worden in Schotland ongeveer 1000 patiënten met nieuwe vormen van hoofd-halskanker (H&N) geregistreerd. Ongeveer 60% hiervan wordt beheerd in het westen van Schotland. Helaas presenteert een groot deel, ongeveer 60%, van de H&N-kankers zich met lokaal gevorderde maar niet-gemetastaseerde ziekte. Deze gaan gepaard met slechte resultaten met een overleving van 3 jaar rond de 50%. Ondanks intensieve radicale therapie die gepaard gaat met aanzienlijke acute toxiciteit, is er een hoog recidiefpercentage (tot 50%) en in tegenstelling tot veel andere vormen van kanker treedt de overgrote meerderheid van deze recidieven, ongeveer 80%, plaatselijk op en veel patiënten overlijden uiteindelijk aan hun lokale ziekte zonder metastasen op afstand te ontwikkelen. Lokaal terugkerende tumoren veroorzaken aanzienlijke morbiditeit en palliatie is moeilijk. Er is daarom een ​​duidelijke behoefte om de lokale ziektebestrijding verder te verbeteren, zowel om de genezingspercentages te verhogen als om de kwaliteit van leven te verbeteren.

Deze studie is opgezet om de waarde van DW MRI als voorspellende biomarker in OPSCC met intermediair en hoog risico te beoordelen. In prospectieve en retrospectieve studies bij SCC H&N is aangetoond dat DW MRI en veranderingen in ADC correleren met respons op behandeling. Deze onderzoeken omvatten alle H&N-sublocaties zonder onderscheid tussen biologische subtypen. Deze studie kan daarom het gebruik van DW-MRI als voorspellende biomarker valideren, specifiek in de midden- en hoogrisicogroepen van OPSCC. Als een verandering in ADC tijdens RT voorspellend blijkt te zijn voor de uiteindelijke klinische uitkomst en een discriminerende drempelverhoging in ADC wordt geïdentificeerd, kan deze informatie worden gebruikt om de intensivering van de behandeling te informeren bij patiënten die slecht reageren op RT. Dit zou de basis vormen van latere klinische onderzoeken.

De hypothese van deze studie is dat kwantitatieve DW MRI - d.w.z. verandering in ADC tijdens RT - voorspellend is voor locoregionale controle in OPSCC met intermediair en hoog risico en dat een drempel kan worden geïdentificeerd in ADC-verandering die responders van niet-responders op radiotherapie zal onderscheiden.

Het ontwerp is een observatieonderzoek in één centrum om de waarde van DW MRI als voorspellende biomarker in HPV-OPSCC te beoordelen. Naast alle standaard beeldvorming en procedures voor radiotherapie zullen er 2 DW MRI-scans worden uitgevoerd bij deelnemers. De informatie verkregen uit de MRI-scans zal niet worden gebruikt om de standaardbehandeling voor deze patiënten te wijzigen. DW MRI_1 wordt verkregen voordat de radiotherapie begint. DW MRI_2 wordt uitgevoerd in de derde week van de radiotherapiebehandeling. De DW MRI-scans worden gebruikt om ADC te meten en om de verandering in ADC tussen de 2 scans te berekenen. De MRI-scans worden uitgevoerd tijdens routinematige ziekenhuisbezoeken voor planning en behandeling van radiotherapie en zullen daarom geen extra bezoeken voor deelnemers met zich meebrengen.

Na voltooiing van (chemo)radiotherapie zullen patiënten de Beatson WoSCC bezoeken voor vervolgbezoeken volgens standaardprotocol op 3, 6, 12, 18 maanden na de behandeling. Tijdens deze routinebezoeken zal informatie over herhaling worden verzameld. Er zijn dus geen extra nabehandelingsbezoeken nodig van deelnemers.

De wervingsfase duurt naar schatting 2 jaar en de patiënten zullen gedurende 18 maanden na voltooiing van de radiotherapie worden gevolgd.