Kan DW MRT förutsäga resultatet under strålbehandling för huvud- och halscancer? (MeRInO)

Cirka 1000 patienter med nya cancerformer i huvud och hals (H&N) registreras årligen i Skottland. Ungefär 60 % av dessa förvaltas i västra Skottland. Tyvärr uppträder en stor andel, cirka 60 %, av H&N-cancer med lokalt avancerad men icke-metastaserande sjukdom. Dessa är förknippade med dåliga resultat med 3 års överlevnad runt 50%. Trots intensiv radikalterapi förknippad med betydande akut toxicitet, finns det en hög återfallsfrekvens (upp till 50 %) och till skillnad från många andra cancerformer inträffar den stora majoriteten av dessa återfall, cirka 80 %, lokalt och många patienter dör av lokal sjukdom utan att utveckla fjärrmetastaser. Lokalt återkommande tumörer orsakar betydande sjuklighet och palliation är svår. Det finns därför ett tydligt behov av att ytterligare förbättra den lokala sjukdomskontrollen, både för att öka antalet botemedel och för att förbättra livskvaliteten.

Denna studie är utformad för att bedöma värdet av DW MRI som en prediktiv biomarkör i OPSCC med mellan- och högrisk. DW MRT och förändringar i ADC har visat sig korrelera med respons på behandling i prospektiva och retrospektiva studier i SCC H&N. Dessa studier har inkluderat alla H&N-underplatser utan någon differentiering mellan biologiska undertyper. Denna studie kan därför validera användningen av DW MRI som en prediktiv biomarkör specifikt i mellan- och högriskgrupperna för OPSCC. Om förändring i ADC under RT visar sig vara förutsägande för eventuellt kliniskt resultat och en diskriminerande tröskelhöjning av ADC identifieras, kan denna information användas för att informera om intensifiering av behandlingen hos patienter som svarar dåligt på RT. Detta skulle ligga till grund för efterföljande kliniska prövningar.

Hypotesen för denna studie är att kvantitativ DW MRI - det vill säga förändring i ADC under RT - är förutsägande för lokoregional kontroll vid OPSCC med mellan- och högrisk och att en tröskel kan identifieras i ADC-förändring som kommer att skilja responders från icke-reagerande på strålbehandling.

Designen är en observationsstudie med ett enda centrum för att bedöma värdet av DW MRI som en prediktiv biomarkör i HPV-OPSCC. 2 DW MRI-skanningar kommer att utföras på deltagarna utöver alla standardavbildningar och procedurer för strålbehandling. Informationen från MR-undersökningarna kommer inte att användas för att ändra standardbehandling för dessa patienter. DW MRI_1 kommer att erhållas innan strålbehandlingen påbörjas. DW MRI_2 kommer att utföras under den tredje veckan av strålbehandlingsbehandling. DW MRI-skanningarna kommer att användas för att mäta ADC och för att beräkna förändringen i ADC mellan de två skanningarna. MRT-undersökningarna kommer att utföras under rutinmässiga sjukhusbesök för planering av strålbehandling och behandlingen kommer därför inte att innebära några extra besök för deltagarna.

Efter avslutad (kemo)strålbehandling kommer patienter att gå till Beatson WoSCC för uppföljningsbesök enligt standardprotokoll 3, 6, 12, 18 månader efter behandling. Information om återfall kommer att samlas in vid dessa rutinbesök. Inga extra efterbehandlingsbesök krävs därför av deltagarna.

Rekryteringsfasen beräknas pågå i 2 år och patienterna kommer att följas upp i 18 månader efter avslutad strålbehandling.