Může DW MRI předpovědět výsledek během radioterapie rakoviny hlavy a krku? (MeRInO)

Ročně je ve Skotsku registrováno kolem 1000 pacientů s novými rakovinami hlavy a krku (H&N). Přibližně 60 % z nich je spravováno na západě Skotska. Bohužel velká část, přibližně 60 %, rakovin H&N má lokálně pokročilé, ale nemetastatické onemocnění. Ty jsou spojeny se špatnými výsledky s tříletým přežitím kolem 50 %. Navzdory intenzivní radikální terapii spojené s významnou akutní toxicitou je zde vysoká míra recidivy (až 50 %) a na rozdíl od mnoha jiných nádorových onemocnění se velká většina těchto recidiv, kolem 80 %, vyskytuje lokálně a mnoho pacientů na následky onemocnění zemře. lokální onemocnění bez vzniku vzdálených metastáz. Lokálně recidivující nádory způsobují významnou morbiditu a paliace je obtížná. Existuje proto jasná potřeba dále zlepšovat místní kontrolu nemocí, a to jak pro zvýšení míry vyléčení, tak pro zlepšení kvality života.

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila hodnotu DW MRI jako prediktivního biomarkeru u středně a vysoce rizikového OPSCC. V prospektivních a retrospektivních studiích u SCC H&N bylo prokázáno, že DW MRI a změny v ADC korelují s odpovědí na léčbu. Tyto studie zahrnovaly všechny dílčí lokality H&N bez rozdílu mezi biologickými podtypy. Tato studie tedy může potvrdit použití DW MRI jako prediktivního biomarkeru specificky u středně a vysoce rizikových skupin OPSCC. Pokud se zjistí, že změna v ADC během RT je prediktivní pro případný klinický výsledek a identifikuje se diskriminační prahové zvýšení ADC, lze tyto informace použít k informování o intenzifikaci léčby u pacientů, kteří na RT špatně reagují. To by tvořilo základ následných klinických studií.

Hypotézou této studie je, že kvantitativní DW MRI - tj. změna v ADC během RT - je prediktivní pro lokoregionální kontrolu u středně a vysoce rizikového OPSCC a že ve změně ADC lze identifikovat práh, který bude rozlišovat respondéry od nereagujících na radioterapii.

Design je jednocentrová observační studie k posouzení hodnoty DW MRI jako prediktivního biomarkeru u HPV-OPSCC. Kromě všech standardních zobrazovacích metod a postupů pro radioterapii budou účastníkům provedena 2 vyšetření DW MRI. Informace získané z vyšetření magnetickou rezonancí nebudou použity ke změně standardní léčby pro tyto pacienty. DW MRI_1 bude získáno před zahájením radioterapie. DW MRI_2 bude provedeno během třetího týdne radioterapeutické léčby. Skenování DW MRI se použije k měření ADC a k výpočtu změny ADC mezi dvěma skeny. Skenování magnetickou rezonancí bude prováděno během rutinních návštěv v nemocnici za účelem plánování radioterapie a léčby, proto nebudou pro účastníky zahrnovat žádné další návštěvy.

Po dokončení (chemo) radioterapie budou pacienti navštěvovat Beatson WoSCC pro následné návštěvy podle standardního protokolu 3, 6, 12, 18 měsíců po léčbě. Při těchto rutinních návštěvách budou shromažďovány informace týkající se opakování. Od účastníků se proto nevyžadují žádné další návštěvy po ošetření.

Odhaduje se, že fáze náboru bude trvat 2 roky a pacienti budou sledováni po dobu 18 měsíců po ukončení radioterapie.