L'efficacité de Venavine Intensive® sur la qualité de vie des femmes atteintes d'insuffisance veineuse chronique

L'étude est une étude en double aveugle et contrôlée par placebo de quarante participantes, âgées de trente à cinquante-cinq ans, menée sur une période de quatre-vingt-dix jours. L'échantillon de recherche sera partagé par un autre étudiant à la maîtrise en homéopathie Fayrooz Karriem qui recherche " L'efficacité de l'association de l'extrait de Vigne Rouge, du Petit Houx, du Marron d'Inde et de la Vitamine B6 dans le traitement des symptômes associés à l'insuffisance veineuse chronique. Les participants seront recrutés au moyen d'annonces dans les cliniques de santé de l'Université de Johannesburg (UJ).

L'échantillon de recherche sera divisé au hasard en deux groupes (X et Y), en paires appariées selon l'âge et la gravité des symptômes. Les participants sélectionneront un remède dans l'une des cases, marquées d'un X ou d'un Y, s'attribuant ainsi soit au groupe expérimental, soit au groupe témoin.

Lors de la première consultation, les répondants subiront un test de dépistage pour déterminer leur admissibilité à participer à l'étude. Cela se fera au moyen des critères d'inclusion et d'exclusion. Les participants éligibles pour participer à l'étude recevront un formulaire d'information et de consentement à lire et à signer. Si des questions se posent, elles seront répondues par le chercheur. Un examen physique sera effectué à l'aide d'un formulaire modifié de prise de cas d'homéopathie de l'Université de Johannesburg. L'examen physique comprendra les signes vitaux et la procédure d'examen pour CVI. Les participants seront invités à remplir le questionnaire CIVIQ-20 avec l'aide du chercheur.

À la fin de la première consultation, les participants recevront soit la combinaison de gélules de vigne rouge, de fragon, de marron d'Inde et de vitamine B6, soit des gélules placebo et il leur sera conseillé de commencer à prendre les gélules le lendemain matin. Les participants recevront suffisamment de capsules pour durer jusqu'à la prochaine consultation (30 capsules); les participants seront également avisés de ne pas modifier leur routine normale au cours de l'étude. S'il arrive que les participants prennent de l'aspirine au cours de l'étude, ils seront tenus de le signaler au chercheur. L'aspirine a des effets anticoagulants qui peuvent avoir un effet sur l'IVC.

Le trente jour de l'étude, les participants auront la première consultation de suivi. Un examen physique sera effectué et les participants rempliront le questionnaire CIVIQ-20 en fonction de leur expérience au cours des trente derniers jours. À la fin du premier suivi, les participants recevront trente capsules de la combinaison à base de plantes ou du placebo (choisi par le participant après la première consultation) à prendre comme indiqué précédemment.

Au jour soixante, une deuxième consultation de suivi sera effectuée et la procédure suivie au jour trente sera répétée au jour soixante.

La dernière consultation de suivi aura lieu le jour quatre-vingt-dix, où un examen physique sera effectué et le questionnaire CIVIQ-20 sera rempli. Le dernier jour, aucune gélule ne sera donnée.

Toutes les données recueillies par le questionnaire seront analysées statistiquement avec l'aide d'un statisticien de Statkon, UJ. La comparaison entre les groupes sera analysée à l'aide du test U de Mann-Whitney. La comparaison au sein des groupes sera réalisée à l'aide du test de Friedman et les différences dans le temps seront analysées à l'aide du test post hoc de Wilcoxon.