Die Wirksamkeit von Venavine Intensive® auf die Lebensqualität bei Frauen mit chronisch venöser Insuffizienz

Die Studie ist eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit vierzig weiblichen Teilnehmern im Alter von 30 bis 55 Jahren, die über einen Zeitraum von 90 Tagen durchgeführt wird. Die Wirksamkeit der Kombination aus Rotweinextrakt, Mäusedorn, Rosskastanie und Vitamin B6 bei der Behandlung von chronisch venöser Insuffizienz. Die Teilnehmer werden über Anzeigen in den Health Clinics der University of Johannesburg (UJ) rekrutiert.

Die Forschungsstichprobe wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen (X und Y) aufgeteilt, in übereinstimmende Paare, je nach Alter und Schwere der Symptome. Die Teilnehmer wählen aus einem der mit X oder Y markierten Kästchen ein Mittel aus und ordnen sich damit entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zu.

Bei der ersten Konsultation werden die Befragten einem Screening-Test für die Eignung zur Teilnahme an der Studie unterzogen. Dies geschieht anhand der Ein- und Ausschlusskriterien. Teilnehmer, die zur Teilnahme an der Studie in Frage kommen, erhalten eine Informations- und Einverständniserklärung zum Lesen und Unterschreiben. Sollten Fragen aufkommen, werden diese vom Forscher beantwortet. Eine körperliche Untersuchung wird unter Verwendung eines modifizierten Homöopathie-Falls der Universität von Johannesburg, der Form annimmt, durchgeführt. Die körperliche Untersuchung umfasst die Vitalfunktionen und das Untersuchungsverfahren für CVI. Die Teilnehmer werden gebeten, den CIVIQ-20-Fragebogen mit Unterstützung des Forschers auszufüllen.

Am Ende des ersten Beratungsgesprächs erhalten die Teilnehmer entweder die Kombination aus Red Vine, Mäusedorn, Rosskastanie und Vitamin B6-Kapseln oder Placebo-Kapseln und es wird ihnen geraten, am nächsten Morgen mit der Einnahme der Kapseln zu beginnen. Die Teilnehmer erhalten ausreichend Kapseln bis zur nächsten Konsultation (30 Kapseln); Die Teilnehmer werden auch darauf hingewiesen, ihre normale Routine im Laufe der Studie nicht zu ändern. Kommt es vor, dass die Teilnehmer während der Studie Aspirin einnehmen, müssen sie dies dem Forscher melden. Aspirin hat gerinnungshemmende Wirkungen, die sich auf den CVI auswirken können.

Am 30. Tag der Studie werden die Teilnehmer die erste Folgekonsultation haben. Es wird eine körperliche Untersuchung durchgeführt und die Teilnehmer füllen den CIVIQ-20-Fragebogen auf der Grundlage ihrer Erfahrungen in den letzten dreißig Tagen aus. Am Ende der ersten Nachuntersuchung erhalten die Teilnehmer dreißig Kapseln der Kräuterkombination oder des Placebos (wie vom Teilnehmer nach der ersten Konsultation ausgewählt), die wie zuvor angewiesen eingenommen werden.

Am sechzigsten Tag wird eine zweite Folgekonsultation durchgeführt und das am dreißigsten Tag durchgeführte Verfahren wird am sechzigsten Tag wiederholt.

Die abschließende Nachsorgeuntersuchung findet am neunzigsten Tag statt, wo eine körperliche Untersuchung durchgeführt und der CIVIQ-20-Fragebogen ausgefüllt wird. Am letzten Tag werden keine Kapseln gegeben.

Alle durch den Fragebogen gesammelten Daten werden mit Unterstützung eines Statistikers bei Statkon, UJ, statistisch analysiert. Der Vergleich zwischen den Gruppen wird mit dem Mann-Whitney-U-Test analysiert. Der Vergleich innerhalb der Gruppen wird mit dem Friedman-Test durchgeführt und die zeitlichen Unterschiede werden mit dem Wilcoxon-Post-Hoc-Test analysiert.